一、药品名称
通用名： 艾曲泊帕乙醇胺片
英文名：Eltrombopag
商品名： Revolade、瑞弗兰、Promacta
剂型： 口服薄膜衣片
规格： 25mg/片， 50mg/片 28片每盒
生产厂家：Everest Pharma Ltd（珠峰制药）
二、适应证和用途
本品是一种口服的血小板生成素受体激动剂，适用于治疗：
1. 慢性免疫性血小板减少症： 适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的慢性免疫性血小板减少症成人和1岁及以上儿童患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。
2. 慢性丙型肝炎相关血小板减少症： 适用于慢性丙型肝炎病毒感染者，用于启动和维持以干扰素为基础的抗病毒治疗，通过提升血小板计数使治疗得以进行。
3. 重度再生障碍性贫血： 适用于对免疫抑制疗法反应不足的重度再生障碍性贫血成人患者，联合标准免疫抑制疗法（如抗胸腺细胞球蛋白和环孢素）。
4. 急性放射综合征相关的造血细胞损伤： 适用于成人和儿童患者，用于提高遭受高剂量辐射后发生的造血亚综合征患者的生存率。
三、用法用量
核心原则： 空腹服用（餐前1小时或餐后2小时）。给药间隔至少4小时。
推荐起始剂量（因人因病而异）：
ITP（成人及1岁以上儿童）： 初始剂量为每日一次50mg（东亚裔患者或肝功能不全者从25mg开始）。根据血小板计数调整剂量，最大不超过每日75mg。
慢性丙型肝炎相关血小板减少症（成人）： 初始剂量为每日一次25mg。
SAA（成人）： 与标准免疫抑制疗法联合使用，初始剂量为每日一次150mg。
剂量调整： 目标是维持血小板计数≥50 × 10⁹/L，以减少出血风险。 根据每周监测的血小板计数结果，以25mg为梯度进行剂量增减。剂量调整需在医生指导下进行。
停药： 不应突然停药，可能导致血小板计数降至比治疗前更低的水平。应在医生指导下逐渐减停。
四、禁忌
对艾曲泊帕或任何辅料成分过敏者。
五、警告和注意事项
1. 肝毒性：
治疗前必须检测血清ALT、AST和胆红素，治疗期间至少每2周监测一次，稳定后每月一次。
肝功能不全者需调整起始剂量（Child-Pugh评分5-6分者减半，7-9分者从12.5mg开始）。
2. 血栓形成/血栓栓塞风险：
血小板计数过高（>200 × 10⁹/L）会增加血栓风险。当血小板计数≥150 × 10⁹/L时，应考虑减量；≥250 × 10⁹/L时，应停药并密切监测。
3. 骨髓纤维化风险：
长期治疗需定期监测外周血涂片和骨髓检查（如出现新发或恶化的血细胞减少、脾脏肿大等迹象）。
4. 白内障：
治疗前和治疗期间定期进行眼科检查。
5. 出血风险（停药后）：
停药后血小板计数可能迅速下降，增加出血风险，尤其是在有出血风险因素的患者中。需密切监测。
6. 药物相互作用：
本品是多种转运蛋白（如OATP1B1、BCRP）的抑制剂和底物，与通过相同途径代谢的药物（如瑞舒伐他汀、甲氨蝶呤）合用时需谨慎。
六、不良反应
常见不良反应（发生率≥10%）包括：
ITP患者： 恶心、腹泻、上呼吸道感染、呕吐、口腔黏膜炎、肌肉疼痛、皮疹、肝功能检查异常、流感样症状。
慢性丙型肝炎患者： 贫血、发热、疲劳、头痛、恶心、腹泻、食欲下降、流感样症状、乏力、失眠、咳嗽、瘙痒、寒战、肌肉疼痛、脱发。
SAA患者： 恶心、疲劳、咳嗽、腹泻、头痛。
七、药物相互作用
多价阳离子制剂（含铝、钙、铁、镁、硒、锌等）： 会严重降低艾曲泊帕吸收。应在服用此类药物（如抗酸药、乳制品、矿物质补充剂）前至少4小时或后至少2小时服用艾曲泊帕。
他汀类药物（如瑞舒伐他汀）、SN-38（伊立替康活性代谢物）、甲氨蝶呤： 艾曲泊帕可能增加其血药浓度和毒性，合用时需监测。
P-糖蛋白或BCRP底物药物（如拓扑替康、米托蒽醌）： 合用时也需谨慎。
八、特殊人群用药
肝功能不全： 需降低起始剂量（见上）。
肾功能不全： 轻度至中度肾功能不全无需调整剂量。重度肾功能不全或终末期肾病患者需谨慎。
老年人用药： 无需特殊剂量调整。
孕妇及哺乳期妇女： 仅在利大于弊时使用。不推荐哺乳。
九、药理作用
药理类别： 血小板生成素受体激动剂。
作用机制： 与TPO受体的跨膜结构域结合，模拟内源性TPO的作用，激活JAK-STAT和MAPK等信号通路，刺激骨髓巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板生成。
十、贮存
在30°C以下室温、原包装中保存，防潮。
置于儿童不可触及处。
重要提示：
此说明书不能替代专业医疗建议。患者在使用艾曲泊帕前，必须由专科医生进行全面评估，并严格遵守医生和药师的详细用药指导。严格遵循空腹服药和与含金属药物间隔的要求至关重要。 治疗期间必须进行定期监测和随访。
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