一、药品名称
通用名： 培唑帕尼片
英文名：Pazopanib、维全特、Pazonat
商品名： Votrient、
剂型： 薄膜衣片
规格： 0.2g每片， 0.4mg每片 30片/盒
生产厂家：NATCO PHARMA LTD
二、适应证和用途
本品是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗：
1. 晚期肾细胞癌。
2. 既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤（特定亚型，如脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤等）。
三、用法用量
推荐剂量： 每日一次，口服800mg。
给药方式： 整片吞服，不可压碎或掰开。应在餐前至少1小时或餐后至少2小时空腹服用。
剂量调整： 基于肝毒性和其他不良反应的严重程度，剂量可逐步减少至每日400mg或暂停给药。
基线检查： 开始治疗前必须评估肝功能、血压和心电图。
四、禁忌
对帕唑帕尼或任何辅料成分过敏者。
五、警告和注意事项
1. 肝毒性：
可能表现为血清转氨酶（ALT， AST）升高和胆红素升高。有致命性肝衰竭病例报告。
监测要求： 治疗前、治疗开始后最初9周应每周监测肝功能，之后定期监测。出现严重肝损伤（如ALT > 8倍正常值上限）时需永久停药。
2. QT间期延长与尖端扭转型室速：
治疗前和期间监测心电图和电解质（如钾、镁、钙）。有先天性长QT综合征、服用抗心律失常药物或存在电解质紊乱的患者风险更高。
3. 心脏毒性：
可能导致左心室射血分数下降和充血性心力衰竭。定期监测心脏功能。
4. 出血事件：
可能发生严重且致命的出血，包括肺出血和胃肠道出血。近期有出血史或活动性消化道溃疡患者慎用。
5. 动脉血栓事件：
增加心肌梗死、卒中、短暂性脑缺血发作等风险。有此类病史的患者慎用。
6. 高血压：
高血压是常见不良反应。治疗前应控制血压，治疗期间每周监测，必要时使用降压药或调整帕唑帕尼剂量。
7. 胃肠道穿孔与瘘管：
有发生胃肠道穿孔或瘘管（包括致死性病例）的风险。出现症状需立即停药。
8. 可逆性后部白质脑病综合征：
罕见但严重，可表现为头痛、癫痫、意识模糊等。确诊需永久停药。
9. 蛋白尿：
监测尿蛋白。发生4级蛋白尿（肾病综合征）时需停药。
10. 甲状腺功能减退：
可能诱发或加重甲状腺功能减退。治疗前和治疗期间监测甲状腺功能。
六、不良反应
根据临床试验数据，常见不良反应（发生率≥20%）包括：
非常常见（≥10%）： 腹泻、高血压、毛发颜色改变、恶心、疲劳、食欲减退、呕吐、腹痛、头痛、蛋白尿、味觉障碍、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高。
严重不良反应： 肝毒性、心力衰竭、出血、动脉血栓事件、胃肠道穿孔、QT间期延长、RPLS等。
七、药物相互作用
CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）： 应避免合用。如需合用，应考虑减少帕唑帕尼剂量。
CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）： 应避免合用。会显著降低帕唑帕尼血药浓度，影响疗效。
胃酸调节剂（如质子泵抑制剂奥美拉唑、H2受体拮抗剂法莫替丁）： 会显著降低帕唑帕尼吸收和疗效。建议换用短效抗酸剂（如氢氧化铝），并在服用抗酸剂后至少间隔1小时服用帕唑帕尼。
治疗窗窄的P-糖蛋白底物（如地高辛）： 帕唑帕尼可能抑制P-gp，增加此类药物血药浓度，需密切监测。
八、特殊人群用药
肝功能不全：
轻度肝功能不全无需调整剂量。
中重度肝功能不全患者应避免使用或减少剂量（建议起始剂量为每日200mg）。
肾功能不全： 轻度至中度肾功能不全无需调整剂量。重度肾功能不全或透析患者数据有限，需慎用。
儿童用药： 安全性和有效性尚未确立。
老年人用药： 无需特殊剂量调整，但老年患者发生不良反应的风险可能增加。
孕妇及哺乳期妇女： 具有胎儿毒性，孕妇禁用。哺乳期妇女应停止哺乳或停止用药。
九、药理作用
药理类别： 多靶点酪氨酸激酶抑制剂。
作用机制： 通过选择性抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR-1， -2， -3）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR-α/β）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR-1， -3）和c-Kit等酪氨酸激酶，从而阻断肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞增殖。
十、贮存
在30°C以下室温保存。
保持药品在原包装内，避免受潮。
请将药物放置在儿童无法触及的地方。
重要提示：
此说明书为信息摘要，不能替代专业医疗建议。患者在使用帕唑帕尼前，必须由专科医生进行全面评估，并严格遵守医生和药师的详细用药指导。治疗期间必须进行定期监测和随访。
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