【产品名称】帕唑帕尼片
【英文名称】Pazopanib Tablets
【规格】200mg*30片/盒 400mg*30片/盒
【生产厂家】印度Natco制药
【适应症】
Pazopanib(帕唑帕尼)主要有以下适应症:
晚期肾细胞癌:适用于治疗晚期肾细胞癌患者,可用于一线治疗,也可用于细胞因子治疗失败后的二线治疗,能有效抑制肿瘤生长、延长患者无进展生存期。
软组织肉瘤:用于治疗既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤患者,但对脂肪肉瘤效果可能相对较差,可帮助控制病情,提高患者生活质量。
卵巢癌:对于铂类耐药或铂类难治性的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,在某些情况下可作为一种治疗选择,有助于延缓肿瘤进展。
子宫内膜癌:在一些研究和临床实践中,对特定类型的晚期子宫内膜癌患者也有一定的治疗作用,可尝试用于控制病情。
【用法用量】
一般用法
剂型与规格:帕唑帕尼一般有 200mg 和 400mg 两种规格的片剂。
给药方式:口服给药,可在饭前至少 1 小时或饭后至少 2 小时服用,整片吞服,不要压碎或咀嚼药片。
推荐剂量
晚期肾细胞癌:推荐剂量为 800mg,每日 1 次。
晚期软组织肉瘤:推荐剂量也是 800mg,每日 1 次。如果是用于此前未接受化疗的脂肪肉瘤患者,初始剂量建议为 400mg,每日 1 次,根据患者耐受情况可考虑增加至 800mg,每日 1 次。
卵巢癌、子宫内膜癌等:通常也采用 800mg 每日 1 次的剂量,但具体可能需结合患者个体情况及联合治疗方案等进行调整。
剂量调整
不良反应相关调整:如果患者出现了严重的不良反应,如肝功能异常、高血压难以控制、出血、蛋白尿等,可能需要暂停用药、降低剂量或永久停药。一般先将剂量减至 400mg 每日 1 次,如果不良反应仍无法耐受,可能进一步减至 200mg 每日 1 次。
肾功能不全患者:轻度肾功能不全患者(肌酐清除率≥60ml/min)一般无需调整剂量;中度肾功能不全患者(肌酐清除率 30-59ml/min)应谨慎使用,考虑起始剂量为 200mg 每日 1 次;重度肾功能不全患者(肌酐清除率<30ml/min)不建议使用。
肝功能不全患者:轻度肝功能不全患者(Child-Pugh A 级)无需调整剂量;中度肝功能不全患者(Child-Pugh B 级),建议起始剂量为 200mg 每日 1 次;重度肝功能不全患者(Child-Pugh C 级)不建议使用。
帕唑帕尼的具体用法用量必须严格遵循医生的建议和处方,患者不可自行随意调整。
【不良反应】
常见不良反应:腹泻、高血压、毛发颜色变化、恶心、厌食、呕吐、疲劳、头痛、味觉障碍、口腔炎、体重下降、疼痛、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、皮疹、蛋白尿等。
严重不良反应:可能出现肝毒性、QT 间隔延长和尖端扭转型室速、致死性出血事件、动脉血栓形成事件、胃肠道穿孔或瘘管、高血压危象、可逆性后部脑病综合征等。
【禁忌证】
无明确绝对禁忌证,但对本品过敏者禁用。
【注意事项】
治疗前和治疗期间定期监测肝化学指标,出现严重肝毒性需调整剂量或停药。
有 QT 间隔延长风险的患者慎用,考虑监测心电图和电解质。
有出血风险的患者、胃肠道穿孔或瘘管风险增加的患者慎用。
手术患者建议中断治疗。
可能发生甲状腺机能减退,建议监测甲状腺功能。
妊娠妇女使用可能危害胎儿,有生育能力的女性应采取避孕措施。
【药物相互作用】
避免与强 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、利托那韦、克拉霉素)合用,如需合用,建议将帕唑帕尼剂量减至 400mg。
避免与强 CYP3A4 诱导剂(如利福平)合用,不可避免慢性使用强 CYP3A4 诱导剂的患者不应使用帕唑帕尼。
不建议与治疗窗狭窄且被 CYP3A4、CYP2D6 或 CYP2C8 代谢的药物同时使用。
【贮藏】
30℃以下保存。