一、【药品基本信息】
通用名：磺胺甲噁唑 / 甲氧苄啶注射液
英文名：Sulfamethoxazole and Trimethoprim Injection
商品名：Bactrim IV，Septrin IV，雪白净
活性成分比例：5:1（SMZ : TMP）
规格：1支安瓿瓶/盒（5ml）含磺胺甲噁唑 (SMZ) 0.4g与甲氧苄啶 (TMP) 0.08g
剂型：无菌澄清至微乳白色溶液，供静脉输注
ATC编码：J01EE01
药物分类：磺胺类与甲氧苄啶复方抗菌药
给药途径：仅供静脉输注，严禁快速静脉推注或鞘内注射
生产厂家：DEVA HOLDING A.S（土耳其上市公司）
二、【药理作用机制】
双重抑制细菌叶酸合成通路：
1. 磺胺甲噁唑（SMZ） → 抑制 二氢蝶酸合酶（DHPS）
2. 甲氧苄啶（TMP） → 抑制 二氢叶酸还原酶（DHFR）
→ 协同阻断四氢叶酸生成 → 抑制DNA/RNA合成 → 广谱杀菌
抗菌谱：
革兰阳性菌：肺炎链球菌、化脓性链球菌、部分MRSA
革兰阴性菌：大肠埃希菌、克雷伯菌、奇异变形杆菌、沙门氏菌、志贺菌
特殊病原体：卡氏肺孢子菌（Pneumocystis jirovecii）、诺卡菌、嗜麦芽窄食单胞菌
三、【适应症】（仅限无法口服或重症患者）
Bactrim 注射液仅用于以下情况：
1. 卡氏肺孢子菌肺炎（PCP）——
HIV/AIDS、器官移植、血液肿瘤等免疫抑制患者的一线治疗
2. 严重尿路感染（如肾盂肾炎）伴败血症风险
3. 诺卡菌病（脑脓肿、播散性感染）
4. 嗜麦芽窄食单胞菌所致肺炎、血流感染
5. 对口服剂型不耐受或吸收障碍者
不适用于：
轻中度感染（应优先口服）
A组链球菌咽炎、单纯皮肤感染
孕妇（尤其妊娠晚期）、新生儿、2月龄以下婴儿
四、【用法用量】
▶ 成人剂量（按甲氧苄啶 TMP 计）：
适应症 剂量 给药频率 疗程
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PCP 治疗 15–20 mg/kg/日（TMP） 分3–4次静脉输注 21天
其他严重感染 8–10 mg/kg/日（TMP） 分2–3次 10–21天
换算示例：
70 kg 成人，PCP治疗：
TMP 日剂量 = 70 × 15 = 1050 mg/日
→ 每8小时一次：350 mg TMP + 1750 mg SMZ
→ 相当于 4.4 支 Bactrim 注射液（每支含 TMP 80 mg + SMZ 400 mg）
▶ 儿童剂量（≥2月龄）：
PCP：15–20 mg/kg/日（TMP），分3–4次
其他感染：8–10 mg/kg/日（TMP），分2–3次
最大日剂量：TMP ≤ 960 mg/日
▶ 肾功能调整（关键！）：
肌酐清除率（CrCl） 剂量调整
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≥30 mL/min 标准剂量
15–29 mL/min 减量50% 或 延长给药间隔至 q24h
<15 mL/min（非透析） 禁用
血液透析 透析后补充 单次全剂量（因药物可被清除）
每次给药前必须检查：血肌酐、电解质（尤其K⁺）、血常规！
五、【给药方法】
1. 稀释：
将所需剂量加入 125 mL 0.9%氯化钠注射液 或 5%葡萄糖注射液 中
禁止使用含钙输液（可能沉淀）
2. 输注时间：≥60–90分钟（缓慢滴注，减少静脉刺激与不良反应）
3. 配伍禁忌：
不可与头孢曲松、氨苄西林、万古霉素等在同一通路输注
避免与碳酸氢钠（碱化尿液虽防结晶，但可能降低SMZ溶解度）
六、【不良反应】
▶ 常见（≥5%）：
恶心、呕吐
静脉炎（输注部位疼痛、红肿）
皮疹（斑丘疹）
转氨酶升高
▶ 严重不良反应（黑框警告）：
不良反应 发生率 处理
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Stevens-Johnson综合征（SJS）/TEN <0.1%，但致死率高 立即永久停药
骨髓抑制（粒细胞缺乏、再生障碍性贫血） 0.1–0.5% 每周查血常规
高钾血症（TMP抑制肾排钾） 老年人/肾损者高达10% 监测血钾，避免合用保钾药
结晶尿/间质性肾炎 脱水或高剂量时 充分水化，碱化尿液（谨慎）
七、【禁忌症】
对磺胺类、TMP或任何辅料过敏
妊娠晚期（37周后）→ 新生儿核黄疸风险
哺乳期妇女
2个月以下婴儿
严重肝肾功能不全（CrCl <15 mL/min）
巨幼红细胞性贫血（因叶酸缺乏）
G6PD缺乏症（溶血风险）
八、【药物相互作用】
合并用药 风险
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甲氨蝶呤 ↑ 骨髓抑制（TMP抑制其肾排泄）
华法林 ↑ INR → 出血（SMZ抑制CYP2C9）
ACEI/ARB/螺内酯 ↑ 高钾血症（协同保钾）
苯妥英 ↑ 苯妥英浓度 → 中毒
环孢素 ↑ 肾毒性
重要提示：使用Bactrim IV期间，避免使用含钾输液或补钾！
九、【特殊人群用药】
孕妇：仅在危及生命且无替代时使用（妊娠早期慎用，晚期禁用）
哺乳期：禁用（TMP进入乳汁，抑制婴儿叶酸代谢）
老年人：
更易发生高钾、肾损、骨髓抑制
起始剂量建议减量25–50%
肝功能不全：轻中度可使用，重度禁用
十、【药代动力学】
参数 SMZ TMP
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蛋白结合率 66% 45%
半衰期 10–12 小时 8–10 小时
分布容积 0.15 L/kg 1.3 L/kg
排泄 肾（原型+乙酰化代谢物） 肾（50%原型）
TMP分布更广，可进入脑脊液（PCP治疗有效基础）
十一、【储存条件】
未开封：
2°C ～ 8°C 避光冷藏（不可冷冻）
有效期：24个月
稀释后溶液：
室温（≤25°C）：24小时内使用
冷藏（2–8°C）：最多48小时（避光）
十二、【过量处理】
症状：恶心、呕吐、头晕、骨髓抑制、结晶尿
解毒：无特异性解毒剂
支持治疗：
洗胃（口服过量）
血液透析（可清除TMP和SMZ）
叶酸补充（对抗骨髓抑制）
碱化尿液 + 大量水化（防结晶）
重要临床警示
1. 仅限住院或严密监测下使用！
2. 用药前必须确认无磺胺过敏史！
3. 每日评估是否可转为口服序贯治疗（减少静脉相关风险）
4. 教育患者：
出现皮疹、发热、咽痛、瘀斑 → 立即报告
多饮水（≥2 L/日）
避免日晒（光敏反应）
总结
Bactrim 注射液是治疗重症PCP、嗜麦芽感染等的关键药物，但因其潜在致命性不良反应，必须：
严格掌握适应症
个体化剂量调整（尤其肾功能）
全程监测血象、电解质、肾功能
做好患者教育与应急预案
“老药救命，亦可致命”——敬畏之心，方得安全。
附：中国情况说明
中国有国产“复方磺胺甲噁唑注射液”，成分相同，但商品名不同。
使用需遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，并注意磺胺过敏筛查。
