必妥维/比克恩丙诺片30片/盒 LUCIBET

必妥维（LUCIBET）详细说明书
药品名称  
通用名：比克恩丙诺片（Bictegravir, Emtricitabine, Tenofovir Alafenamide Tablets）  
商品名：必妥维（Biktarvy、LUCIBET）  
规格：30片/盒
生产厂家：卢修斯制药（老挝）有限公司

适应症  
用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人及青少年（体重≥35kg），作为完整方案单独使用或与其他抗逆转录病毒药物联用。  

用法用量  
推荐剂量：口服，每日一次，每次1片（含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg、丙酚替诺福韦25mg），随餐服用。  
剂量调整：  
肾功能不全（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病患者需调整剂量。  
轻至中度肝功能不全（Child-Pugh A/B级）无需调整，重度肝损伤患者慎用。  

不良反应  
常见不良反应（发生率≥5%）：头痛、腹泻、恶心、疲劳、皮疹、抑郁、失眠。  
严重不良反应：  
过敏反应（如皮疹、呼吸困难）、乳酸酸中毒、严重肝肿大伴脂肪变性、骨密度下降、免疫重建炎症综合征（IRIS）。  

注意事项  
1. 药物相互作用：避免与抗酸药、部分抗生素（如利福平）、抗癫痫药（如卡马西平）联用，可能降低药效或增加毒性。  
2. 乳酸酸中毒风险：罕见但可能致命，症状包括恶心、腹痛、呼吸困难等。  
3. 骨安全：长期使用可能导致骨密度降低，需监测。  
4. HIV-1耐药性：需进行耐药检测，避免单药治疗。  

特殊人群用药  
孕妇及哺乳期妇女：仅在潜在益处大于风险时使用，哺乳期应暂停哺乳。  
儿童：体重≥35kg青少年可按成人剂量使用，安全性数据有限。  
肝肾功能不全：需根据eGFR或Child-Pugh分级调整剂量（具体遵医嘱）。  

药理作用  
比克替拉韦：整合酶链转移抑制剂（INSTI），阻断HIV-1整合入宿主DNA。  
恩曲他滨/丙酚替诺福韦：核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs），抑制病毒复制。  

贮藏  
密封保存于25℃以下，避免潮湿，置于儿童接触不到的地方。  

重要提示：用药前需进行HIV-1耐药检测，治疗期间定期监测病毒载量、CD4+细胞计数及肝肾功能。具体用药方案请咨询感染科医生或药师。

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。