【产品名称】比美替尼片
【英文名称】Binimetinib tablets
【规格】15mg/片，84片/盒。
【生产厂家】Bigbear Pharmaceutical Laos
【适应症】
比美替尼片是一种激酶抑制剂，与Encorafenib联合用于治疗经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
【用法用量】
在开始使用比美替尼片之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
推荐剂量为每日口服两次，每次45mg，与恩考芬尼联合使用。比美替尼片可与食物同服或单独服用。
对于中度或重度肝功能不全的患者，推荐剂量为每日口服两次，每次30mg。
【禁忌症】无。
【警告和预防措施】
心肌病：在开始治疗前、治疗一个月后以及此后每2至3个月评估左心室射血分数(LVEF)。比美替尼片对于LVEF低于50%的患者是否安全尚未确定。
静脉血栓栓塞：可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
眼部毒性：发生过浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估，并检查是否有任何视力障碍。
间质性肺病(ILD)：评估新的或进行性不明原因的肺部症状，以确定是否可能存在ILD。
肝毒性：在治疗前和治疗期间以及根据临床指征监测肝功能检查。
横纹肌溶解症：定期以及根据临床指征监测肌酸磷酸激酶和肌酐。
出血：可能发生严重出血事件。
胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
【不良反应】
比美替尼片与Encorafenib联合使用最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。
【药物相互作用】
尚未观察到比美替尼片与临床上重要的药物相互作用。
【特定人群使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。
【生产厂家介绍】
大熊制药是老挝国家正规的化学制药企业之一，在投资者与老挝卫生部长的陪同下经过长达两年的考察，最终定工厂位置于老挝国家首都（万象市）。于2020年开始筹备，于2021年工厂建成，总厂投入大量资金开展产业升级工作，打造了具有国际化先进生产水平生产车间，也为改变老挝国缺医少药局面做出了重要贡献。2年来，大熊制药持续创新，稳健经营，逐步壮大，经营范围不断拓展，发展业绩保持优良，主要经济指标始终处于老挝国内同行业前列。标志着大熊制药开启了打造老挝国内领先世界一流现代制药集团的新篇章。
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