康奈非尼胶囊(恩考芬尼) 75mg*90粒/盒

【产品名称】康奈非尼胶囊
【其他名称】恩考芬尼
【英文名称】Encorafenib Capsules
【规格】75mg*90粒/盒
【生产厂家】卢修斯制药（老挝）有限公司
【老挝国家药监局注册文号】08L1184/24

康奈非尼(Encorafenib)是一种用于治疗黑色素瘤和结直肠癌的药物。它属于一类称为BRAF抑制剂的药物，可以抑制特定蛋白（BRAF蛋白）的活性，以阻断癌细胞的生长，从而减缓疾病的进展。康奈非尼(Encorafenib)康奈芬尼被广泛应用于临床实践中，对于一些需要进行靶向治疗的患者来说，它带来了新的治疗机会。
康奈非尼在黑色素瘤治疗中的应用
黑色素瘤是一种恶性肿瘤，发生在皮肤和黏膜中的黑色素细胞。它的早期诊断和治疗至关重要。康奈非尼(Encorafenib)康奈芬尼已经被批准用于黑色素瘤的治疗。当黑色素瘤的癌细胞携带BRAF V600E或V600K突变时，康奈非尼被推荐作为单药使用或与MEK抑制剂搭配使用。康奈非尼的治疗可以延长患者的生存期，减轻病情的进展，并改善患者的整体生活质量。

康奈非尼在结直肠癌治疗中的应用
结直肠癌是一种常见的消化系统肿瘤，世界范围内每年都有大量的人被诊断患上这种癌症。康奈非尼(Encorafenib)康奈芬尼也被应用于结直肠癌的治疗。当结直肠癌的癌细胞携带BRAF V600E突变时，康奈非尼可以作为单药使用或与MEK抑制剂联合使用。康奈非尼的治疗方案可以延长患者的生存期，并为那些此前没有获得有效治疗的患者带来新的希望。

【适应症】
1、与西妥昔单抗联用，用于治疗接受BRAF V600E突变的成年转移性结直肠癌（CRC）成年患者，这些患者已接受过全身性治疗
2、与Binimetinib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者
使用限制：康奈非尼不适用于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF CRC患者的治疗剂量和用法。

【用法用量】
BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的推荐剂量：康奈非尼的推荐剂量为450 mg(六粒75 mg胶囊)，口服，每日一次，与比美替尼联合用药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的比美替尼剂量信息，请参阅比美替尼处方信息。
BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)的推荐剂量：康奈非尼的推荐剂量为300 mg(四粒75 mg胶囊)，口服，每日一次，与西妥昔单抗联合用药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关西妥昔单抗的推荐给药信息，请参阅西妥昔单抗处方信息。

【副作用】
新的原发性恶性肿瘤、出血、葡萄膜炎、QT延长
康奈非尼与比美替尼联合使用时最常见的不良反应（> 25％）为疲劳，恶心，呕吐，腹痛和关节痛。
虽然康奈非尼(Encorafenib)康奈芬尼在癌症治疗中表现出较好的效果，但仍然存在一些与其使用相关的副作用。常见的副作用包括恶心、腹泻、疲劳、皮肤荨麻疹等。患者在接受康奈非尼治疗期间需要密切关注自身的身体状况，并向医生及时报告任何不适。此外，康奈非尼可能与其他药物相互作用，因此在使用之前应咨询医生，并遵循医生的建议。

临床试验：5年随访时，康奈非尼+比美替尼的PFS率最高
共192名患者接受了康奈非尼+比美替尼治疗、191名患者接受了维莫非尼、194名患者接受了康奈非尼。PFS 的中位随访时间为40.8个月。
康奈非尼+比美替尼组的中位PFS为14.9个月（95%CI，11.0-20.2），维莫非尼组的中位PFS为7.3个月 (95%CI，5.6-7.9)（HR，0.51；95%CI，0.40-0.67）。康奈非尼组的中位PFS为9.6个月（95%CI，7.4-14.8）
5年时，康奈非尼+比美替尼的PFS 率为23%，维莫非尼的PFS率为10%，康奈非尼的PFS 率为19%。

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。