中文名称：阿法替尼
商品名：Afanix
剂量规格：40mg/片， 30片/盒
厂家：碧康制药
阿法替尼于2013年7月在美国上市，之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示，阿法替尼可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。
阿法替尼是第二代EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制剂)，与第壹代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。
阿法替尼是第壹个也是唯壹壹个与最好的化疗方案相比可延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI7-8，对壹线化疗或者第壹代TKI治疗(即易瑞沙、凯美纳或特罗凯)治疗失败的病人，能显著改善无进展生存期。
阿法替尼(中文商品名吉泰瑞)于2017年2月已获中国药管局(CFDA)批准进口。此前，该药在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。
阿法替尼在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。
碧康制药生产的Afanix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯壹获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯壹执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。
相比其他来源不清晰的所谓同壹种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。
为保证用药安全，敬请谨慎选择!
【适应症】
适用于晚期EGFR基因突变非小细胞肺癌的治疗和HER2阳性的晚期乳腺癌患者。阿法替尼是壹种口服药物，是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂，是第二代EGFR靶向药物。
适用于用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。
【用法与用量】
阿法替尼的推荐剂量是40mg/天，每天1次，直至疾病进展或患者无较长耐受。口服，空腹服用，至少餐前1小时或餐后2小时服用。
【阿法替尼不良反应】
阿法替尼最常见的毒副作用是腹泻、阿法替尼价格疗效皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、馕炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。阿法替尼(妥复克)最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。
【阿法替尼注意事项】
(1) 腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼规格对严重和对抗腹泻药物无反应延长腹泻不给GILOTRIF。
(2)大疱和剥脱性皮肤疾病:阿法替尼片说明书0.15%患者中生严重大疱，起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应终止药物。对严重和延长皮肤反应不给GILOTRIF。
(3)间质性肺病(ILD):在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给GILOTRIF。 如被诊断儿D终止GILOTRIF。
(4) 肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给或终止GILOTRIF。
(5)角膜炎:在0.8%患者中发生。
(6) 胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。
【贮藏】
不超过25 ℃保存，置于儿童不能触及处。
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