阿法替尼片 Afatinib tablets 吉泰瑞 LuciAfa 40mg*30片/盒

商品名称：LuciAfa
中文名称：阿法替尼片
英文名称：Afatinib tablets
规格：40mg/片，30片/盒。

【适应症】
LuciAfa是一种激酶抑制剂，适用于：
转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，其肿瘤通过FDA批准的测试检测为非耐药性表皮生长因子受体（EGFR）突变。
使用限制：LuciAfa在肿瘤有耐药性EGFR突变的患者中的安全性和有效性尚未确定。
治疗铂类化疗后进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

【用法用量】
推荐剂量：40mg口服，每日一次。
肾功能损害：严重肾功能损害患者每天口服一次30mg。
指导患者在饭前至少1小时或饭后2小时服用LuciAfa。

【禁忌症】无

【警告和预防措施】
腹泻：腹泻可能导致脱水和肾功能衰竭。对于抗腹泻药物无反应的严重和长期腹泻，暂停服用LuciAfa。
大疱性和剥脱性皮肤病：0.2%的患者出现严重的大疱、起泡和剥脱病变。因危及生命的皮肤反应而停药。对于严重和长期的皮肤反应，请停用LuciAfa。
间质性肺病（ILD）：发生在1.6%的患者中。急性发作或肺部症状恶化时停用LuciAfa。如果诊断出ILD，停止使用LuciAfa。
肝毒性：0.2%的患者发生致命性肝损伤。定期进行肝脏检查。检查发现肝病加重或恶化，暂停或停用LuciAfa。
胃肠道穿孔：0.2%的患者发生。出现胃肠道穿孔的患者应永久停用LuciAfa。
角膜炎：0.7%的患者发生。暂停LuciAfa用于角膜炎评估。对于确诊的溃疡性角膜炎，暂停或停用LuciAfa。
胚胎-胎儿毒性：孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、皮疹/痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲下降、恶心、呕吐、瘙痒。

【药物相互作用】
P-糖蛋白（P-gp）抑制剂：联合使用P-gp抑制剂会增加阿法替尼的暴露量。如果不能耐受，每天减少10毫克LuciAfa。
P-糖蛋白诱导剂：口服联合使用慢性P-糖蛋白诱导物可以减少阿法替尼的暴露量。在耐受范围内，每天增加10毫克LuciAfa。

【特定人群使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

老挝国家药品批准文号：07 L 1142/24

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。