【药品名称】
通用名：氘可来昔替尼片
商品名： 颂狄多、Sotyktu、Deucrava 6
英文名： Deucravacitinib Tablets
剂型规格：6mg每片 30片/盒
生产厂家：Ziska Pharmaceuticals Limited
贮藏条件：密封，在20°C至25°C下保存，允许短程运输时在15°C至30°C之间。请将药品放在儿童不能接触的地方。
【适应症】
氘可来昔替尼是一种酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
【用法用量】
必须在有相关疾病治疗经验的医生指导下使用。
推荐剂量： 每日一次，每次6毫克。
用法： 口服，可与食物同服或不同服。
应整片吞服，不要掰开、压碎或咀嚼。
漏服：
如果漏服一剂，应尽快补服，除非已接近下一次服药时间（通常小于8小时）。不应同时服用两倍剂量以弥补漏服。
【不良反应】
氘可来昔替尼可能引起一系列不良反应。
常见不良反应（在临床试验中发生率 ≥ 1%）：
上呼吸道感染（19.3%），包括鼻咽炎、咽炎。
疱疹感染（8.1%），包括口腔疱疹（如唇疱疹）、生殖器疱疹、带状疱疹。
口腔溃疡（3.8%）。
头痛（3.3%）。
腹泻（3.2%）。
恶心（2.4%）。
毛囊炎（2.2%）。
痤疮（1.8%）。
肌肉疼痛（肌痛，1.1%）。
严重警告和注意事项（黑框警告）：
与其他JAK抑制剂类似，氘可来昔替尼也带有黑框警告，尽管其作用机制是针对TYK2。
严重感染： 可能增加严重甚至致命感染的风险，包括结核病、细菌、真菌和病毒感染。
死亡率： 在针对另一种JAK抑制剂（托法替布）的上市后研究中，观察到在50岁及以上、至少有一个心血管危险因素的RA患者中，与TNF阻滞剂相比，全因死亡率（包括猝死）增加。
恶性肿瘤： 可能增加罹患淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险。
主要不良心血管事件（MACE）： 可能增加心肌梗死、中风等主要不良心血管事件的风险。
其他重要不良反应：
超敏反应： 可能出现血管性水肿、荨麻疹等过敏反应。如发生，应停药。
肌肉酶升高（CPK）： 可能导致肌酸磷酸激酶（CPK）升高。患者如出现无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力，应及时就医。
实验室指标异常： 治疗期间可能发生中性粒细胞减少、淋巴细胞减少。
【禁忌】
对氘可来昔替尼或任何辅料有严重过敏反应史的患者禁用。
【注意事项】
感染：
在开始治疗前，应彻底评估和筛查患者的潜伏性或活动性结核病（TB）感染。对于潜伏性结核病患者，应在开始治疗前进行抗结核治疗。
治疗期间和治疗后，应密切监测患者是否出现新的或恶化的感染迹象。如果出现严重感染，应中断氘可来昔替尼治疗。
恶性肿瘤： 考虑治疗的利益与潜在风险，尤其对于有已知恶性肿瘤风险因素（如吸烟、长期光疗史）或患有非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）病史的患者。
肌肉相关症状和CPK升高： 在开始治疗前，考虑进行基线CPK检测。患者如报告不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力，应监测CPK水平。
实验室监测： 在开始治疗前，建议进行全血细胞计数（CBC）、肝肾功能检查。治疗期间根据临床需要定期监测。
疫苗接种： 避免在使用氘可来昔替尼期间接种活疫苗。
【药物相互作用】
强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英钠、圣约翰草）： 与强效CYP3A4诱导剂合用会显著降低氘可来昔替尼的血药浓度，可能导致疗效丧失。应避免联合使用。
【药理毒理】
药理作用： 氘可来昔替尼是一种首创的、选择性、变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。它与JAK1、JAK2、JAK3抑制剂的作用机制不同。氘可来昔替尼通过与TYK2的调节结构域结合，使其保持失活状态，从而选择性抑制TYK2的活性。TYK2介导IL-23、IL-12和I型干扰素等关键细胞因子的信号传导，这些细胞因子在银屑病的发病机制中起重要作用。
高选择性： 其对TYK2的选择性远高于JAK1、JAK2、JAK3（>100倍），这被认为是其安全性特征可能优于广谱JAK抑制剂的原因之一，但严重风险（黑框警告）依然存在。
【药代动力学】
氘可来昔替尼口服后吸收缓慢，达峰时间（Tmax）约为2至3小时。
与高脂肪餐同服对吸收无显著临床影响。
平均绝对生物利用度约为53%。
主要通过CYP1A2代谢，次要途径是CYP2C8和CYP3A4。
消除半衰期较长，约为16.5至18.6小时，支持每日一次给药。
约71%通过粪便排泄，21%通过尿液排泄。
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