替那帕诺片30mg*14片/盒 LuciTena Tenapanor tablets

一、药品名称
通用名：  Tenapanor
中文通用名：替那帕诺片、替纳帕诺
商品名：Xphozah、 LuciTena
规格：30mg/片   14片/盒  
生产厂家：老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals Co., Ltd）
老挝国家药监局批准文号：07 L 1378/25
贮藏条件：储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。  
药理分类： 钠/氢交换器3抑制剂

二、药理作用与类别
作用机制：
    1.  Tenapanor是一种局部作用于胃肠道的小分子药物，它几乎不被吸收进入血液循环（系统暴露量极低）。
    2.  它的主要靶点是肠道上皮细胞上的钠/氢交换器3。
    3.  通过抑制NHE3，Tenapanor减少了肠道内钠离子的吸收。这导致肠腔内的钠离子浓度升高。
    4.  为了维持渗透压平衡，水分会被动地留在肠腔内。水分的增加使得肠道细胞间的紧密连接变得疏松，从而减少了磷通过细胞旁路途径的被动吸收。
    5.  关键点： Tenapanor 不直接结合食物中的磷，而是通过“关闭”磷吸收的大门来系统性降低血磷水平。

三、适应症
替那帕诺片片剂适用于治疗：
成人慢性肾脏病接受透析患者的高磷血症。
    可作为饮食和磷酸盐结合剂的辅助治疗。
    当患者对磷酸盐结合剂不耐受或无法充分控制血磷时，可单独使用。

四、用法用量
给药方式： 口服。
剂型与规格： 30mg 片剂。
推荐剂量：
    起始剂量：30 mg，每日一次。
    于早餐前至少30分钟服用。
剂量调整：
    在经过至少4周的治疗后，如果血磷水平仍未达到目标范围，医生可能会将剂量增加至30 mg，每日两次，分别于早餐和晚餐前至少30分钟服用。
服用方法：
    必须在餐前至少30分钟服用，以达到最佳效果。
    应整片吞服，可随水送服。不要咀嚼、压碎或掰开药片。
漏服剂量：
    如果忘记服药，且距离下一次服药时间较近，应跳过漏服剂量，按原计划服用下一次剂量。
    切勿同时服用双倍剂量以弥补漏服。

五、禁忌
以下人群禁用：
1.  对Tenapanor或任何辅料有严重过敏史的患者。
2.  有机械性胃肠道梗阻病史的患者。

六、警告与注意事项
1.  腹泻：
    这是最常见的不良反应。在临床试验中，接受Tenapanor治疗的透析患者腹泻发生率很高（超过40%），但大多数为轻至中度。
    腹泻通常在治疗初期发生，并可能随治疗时间的延长而减少。
    严重腹泻可能导致脱水、低血压和晕厥，尤其是在透析患者中。
    管理：如果发生严重腹泻，应暂停用药。待症状缓解后，可在医生指导下考虑以较低剂量（如每日一次）重新开始治疗。患者应确保充分补水。
2.  与磷酸盐结合剂合用：
    如果Tenapanor与口服磷酸盐结合剂（如司维拉姆、碳酸镧、醋酸钙等）同时服用，Tenapanor的疗效可能会降低。
    建议：Tenapanor的服药时间应与磷酸盐结合剂至少间隔1小时。

七、药物相互作用
口服药物：
    由于Tenapanor会加速肠道传输时间，并影响肠道环境，理论上可能会减少其他口服药物的吸收速率和程度，特别是那些需要较长时间在胃肠道吸收或治疗窗窄的药物。
    建议： 服用Tenapanor的时间应与所有其他口服药物至少间隔1小时。
磷酸盐结合剂：
    如上文所述，合用可能降低Tenapanor的降磷效果，应严格错开服药时间。

八、不良反应
在针对慢性肾脏病透析患者的临床试验中，报告的关键不良反应包括：
非常常见（≥10%）：
    腹泻
常见（≥1% 至 <10%）：
    腹胀
    腹痛
    恶心
    眩晕（头晕）
实验室检查异常：
与磷酸盐结合剂联合使用时，可观察到血清磷和甲状旁腺激素水平的降低。

九、特殊人群用药
孕妇： 数据有限，仅在明确需要且潜在益处大于潜在风险时使用。
哺乳期妇女： 由于Tenapanor的系统暴露量极低，预计在母乳中的分泌量极少，被认为对母乳喂养的婴儿影响风险很低。
儿童： 安全性和有效性尚未确立。
老年人： 无需特别调整剂量。
肝功能损害：
    轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。
    重度肝功能损害患者数据不足，需谨慎使用。
肾功能损害： 该药专门用于慢性肾脏病接受透析的患者。非透析患者的数据有限。

十、贮藏
在20°C至25°C的室温下保存。
置于原包装中，防潮。
请放置在儿童无法触及和看见的地方。

总结与患者须知：
对于使用Tenapanor 30mg控制血磷的患者，必须牢记以下几点：
1.  严格定时服药： 每日一次（或两次），于餐前至少30分钟服用。
2.  警惕腹泻： 腹泻是常见副作用，注意补充水分。若出现严重或令人不适的腹泻，及时与医生沟通。
3.  科学联合用药： 如果同时在用磷酸盐结合剂或其他口服药物，请务必与Tenapanor错开至少1小时服用。
4.  坚持饮食控制： 此药是控制血磷的有效工具，但并非替代品。您仍需严格遵守肾脏病限磷饮食。
5.  定期监测： 按时复查血磷、血钙等指标，以便医生评估疗效和调整剂量。

药企介绍

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老挝卢修斯制药GMP认证证书

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世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

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第一重:防伪贴上的6位流水防伪码，具有唯一性、不重复性不得沾污、刮损。(流水码重复或者刮损即认定为假冒产品，请患者与销售方退换)
第二重:防伪涂层，刮开涂层扫描对应的防伪码，输入对应的6(全新的产品在未验证时，二代防伪涂层下的防伪位防伪验证数字。码不得完全暴露)
需要特别注意的是，卢修斯的防伪码使用寿命仅有一次，有时候因为网络延迟等原因，不小心多点了几次验证，导致出现以下提示：

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