考比替尼片20mg*63片/盒 LuciCob Cobimetinib tablets

药品基本信息
通用名：考比替尼（Cobimetinib）  
商品名：Cotellic/LuciCob
生产厂家：卢修斯制药（老挝）有限公司
剂型与规格：片剂，20mg×63片/盒  
贮藏条件：室温（低于30℃）保存  
老挝药品批准文号：03 L 1317/25

以下是考比替尼（Cobimetinib）的完整说明书：
适应症
黑色素瘤‌
1. 联合治疗：与维莫非尼（Vemurafenib）联用，治疗携带 BRAF V600E或V600K突变 的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。  
组织细胞肿瘤
2. 单药治疗：用于组织细胞肿瘤成年患者的治疗。  
用药前需通过基因检测确认突变状态。

作用机制
考比替尼是一种 选择性MEK1/MEK2抑制剂，通过阻断MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）的异常激活，抑制肿瘤细胞增殖与存活。与BRAF抑制剂（如维莫非尼）联用可协同抑制通路，增强抗肿瘤效果。

用法与用量
标准剂量：每日一次口服60mg（3片20mg），连续服用21天后停药7天，28天为一个周期。  
服用方式：可与食物同服或空腹服用。  
漏服或呕吐：无需补服，按原计划继续下一剂量。  

剂量调整
1. 首次减量：40mg/日；  
2. 第二次减量：20mg/日；  
3. 无法耐受20mg时：永久停药。  
药物相互作用：避免联用强效或中效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）。若必须短期使用，需调整剂量至20mg/日。

不良反应
常见不良反应（≥20%）  
消化系统：腹泻、恶心、呕吐；  
皮肤反应：皮疹、光敏反应、痤疮样皮疹；  
全身症状：发热、疲劳。  

严重不良反应（需立即就医）  
心血管：心肌病、心律失常；  
眼部：浆液性视网膜病变、视力模糊；  
肝毒性：ALT/AST升高；  
出血风险：异常出血或凝血障碍；  
其他：横纹肌溶解、新发恶性肿瘤（皮肤或非皮肤）。

注意事项与监测
1. 心脏监测：治疗前、治疗1个月后及每3个月评估左心室射血分数（LVEF）。  
2. 眼科检查：定期检查视网膜病变，若出现视网膜静脉阻塞需永久停药。  
3. 肝功能监测：定期检测肝酶水平。  
4. 光敏防护：避免阳光直射，使用防晒措施。  
5. 生育与妊娠：可能致胎儿畸形，育龄女性需避孕至停药后2周。

药物相互作用  
CYP3A4抑制剂/诱导剂：可能影响血药浓度，需调整剂量。  
抗凝药物：增加出血风险，需谨慎联用。

注意：具体用药需遵医嘱，定期监测并报告不良反应。

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

为保障消费者权益，卢修斯产品实行二重防伪技术。
第一重:防伪贴上的6位流水防伪码，具有唯一性、不重复性不得沾污、刮损。(流水码重复或者刮损即认定为假冒产品，请患者与销售方退换)
第二重:防伪涂层，刮开涂层扫描对应的防伪码，输入对应的6(全新的产品在未验证时，二代防伪涂层下的防伪位防伪验证数字。码不得完全暴露)
需要特别注意的是，卢修斯的防伪码使用寿命仅有一次，有时候因为网络延迟等原因，不小心多点了几次验证，导致出现以下提示：

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。