一、基本信息
通用名称：戊糖多硫酸钠/戊聚糖多硫酸钠（Pentosan Polysulfate Sodium）
商品名称：爱泌罗（Elmiron）
规格：100mg/粒 30粒胶囊/盒
制造商：Sun Pharmaceutical Industries Ltd
二、适应症
间质性膀胱炎（IC）：缓解由间质性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不适，是美国FDA唯一批准用于该适应症的口服药物
其他研究性用途：关节炎（通过抑制炎症和改善软骨下血液循环）、抗HIV（体外研究显示抑制病毒复制）
三、用法用量
成人剂量：每日3次，每次100mg，饭前1小时或饭后2小时口服，用水送服
疗程与评估：
初始治疗3个月后评估疗效，若无效则停药；有效者可长期维持（最长6个月至1年）
需每6个月重新评估疗效和安全性
特殊人群：
肝功能不全：需谨慎使用，可能需调整剂量（具体未明确）
儿童：16岁以下患者安全性未确立
四、药理机制
1. 膀胱黏膜修复：结构与膀胱黏膜糖胺聚糖（GAG）相似，粘附于膀胱壁，修复上皮屏障，减少刺激性溶质渗透
2. 抗炎与抗凝：弱抗凝活性（肝素活性的1/15），抑制炎症因子（如TNF-α）和纤溶酶原激活物，减轻局部炎症
3. 免疫调节：抑制HIV-1复制（体外研究）
五、药代动力学
吸收：口服生物利用度约6%，血浆浓度达峰时间中位数2小时（范围0.6-120小时）
分布：主要分布于泌尿生殖道上皮，少量进入肝、脾、肺等组织
代谢：在肝脏和脾脏脱硫，肾脏解聚为代谢物
排泄：84%原形药物经粪便排出，6%经尿液以代谢物形式排泄，半衰期20-27小时
六、不良反应
常见（＞5%）：脱发（97%为头皮斑秃）、腹泻、恶心、头痛、皮疹、肝功能异常（转氨酶轻度升高）
严重风险：
视网膜病变：长期使用（＞3年）可能导致视网膜色素变化，需每6个月进行视网膜检查（OCT、自发荧光成像）
出血：直肠出血（发生率6.3%）、鼻出血、牙龈出血，与抗凝药联用风险增加
过敏反应：罕见血管性水肿、Stevens-Johnson综合征
七、禁忌与注意事项
禁忌症：
对戊聚糖多硫酸钠或肝素类成分过敏者
活动性出血倾向（如血友病、严重血小板减少）
注意事项：
出血风险：避免与抗凝药（华法林）、NSAIDs联用；手术前需评估出血风险
肝功能监测：长期治疗者定期检测转氨酶和碱性磷酸酶
妊娠与哺乳：动物实验无致畸性，但人类安全性未明确，需权衡利弊
八、药物相互作用
增强出血风险：与抗凝药、抗血小板药、大剂量阿司匹林联用需密切监测INR
华法林：联用可能轻微延长INR，需调整剂量
九、临床试验数据
关键研究：
单盲对照试验（151例患者）：38%接受Elmiron治疗的患者膀胱疼痛改善＞50%（安慰剂组18%，p=0.005）
前瞻性研究（2499例患者）：29%在3个月时疼痛改善，5%在6个月时进一步缓解
十、剂型与储存
储存条件：常温（15–30°C），避光干燥保存，避免冷冻
