哌柏西利胶囊125mg*21粒/盒 Palbociclib Capsules 125mg Palnat

【产品名称】 哌柏西利胶囊
【其他名称】帕博西尼/爱博新/IBRANCE
【英文名称】Palbociclib Capsules
【规格】125mg*21粒/盒
【生产厂家】Natco Pharmaceuticals

【适应症】
本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗，也可与氟维司群联合用于经内分泌治疗后疾病进展的患者。

【用法用量】
推荐剂量：125mg，每天一次，连续服用 21 天，之后停药 7 天（3/1 给药方案），28 天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
给药方法：口服，应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致，不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。胶囊应整粒吞服，吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。

【不良反应】
临床研究中，接受哌柏西利治疗的患者报告的最常见（≥20％）的任何级别的不良反应为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、脱发和腹泻。最常见（≥2％）的≥3 级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、疲乏和感染。

【禁忌】
对活性成分或辅料过敏者禁用。
禁止使用含圣约翰草的制品。

【注意事项】
绝经前 / 围绝经期女性：接受哌柏西利与芳香化酶抑制剂联合治疗时，必须进行卵巢切除或使用促黄体生成激素释放激素（LHRH）激动剂抑制卵巢功能。
血液学毒性：中性粒细胞减少症是临床研究中最常报告的不良反应，应在治疗开始前、每个周期开始时、前两个周期的第 15 天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。

【特殊人群用药】
老年人：≥65 岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。
儿科人群：尚未确定哌柏西利在≤18 岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。
肝损伤：轻度或中度肝损伤患者（Child-Pugh A 级和 B 级）无需调整哌柏西利的剂量。重度肝损伤（Child-Pugh C 级）患者的推荐剂量为 75mg，每天一次，采用 3/1 给药方案。
肾损伤：轻度、中度或重度肾损伤患者（肌酐清除率 CrCl≥15ml/min）无需调整哌柏西利的剂量。需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。

【贮藏】

室温保存。开封后的药品请保存于原包装瓶内。