阿西替尼50mg*60片/盒 LuciAxi Axitinib tablets

【产品名称】阿西替尼片
【其他名称】阿昔替尼
【英文名称】 Axitinib tablets
【规格】5mg/片，60片/盒。
【生产厂家】卢修斯制药（老挝）有限公司

【适应症】
LuciAxi是一种激酶抑制剂，用于治疗先前一次全身治疗失败后的晚期肾细胞癌。

【用法用量】
起始剂量为每日口服两次,每次5mg。可以根据个人安全性和耐受性进行剂量调整。
随餐或空腹均可，间隔约12小时服用LuciAxi剂量。
LuciAxi应整片吞下。
如果需要强效CYP3A4/5抑制剂，请将LuciAxi剂量减少约一半。
对于中度肝损伤患者，将起始剂量减少约一半。

【禁忌症】无。

【警告和预防措施】
已经观察到高血压，包括高血压危象。在开始使用LuciAxi之前，应控制好血压。监测高血压并根据需要进行治疗。对于使用抗高血压药物后仍持续高血压的患者，减少LuciAxi剂量。
已经观察到动脉和静脉血栓形成事件，这些事件可能是致命的。对于这些事件风险增加的患者，请谨慎使用。
已报告出血事件，包括致命事件。LuciAxi尚未在脑转移或最近活动性胃肠道出血的患者中进行研究，所以没有充分的证据，因此不要在这些患者中使用。
发生胃肠道穿孔和瘘管，包括死亡。有胃肠道穿孔或瘘管风险的患者应谨慎使用。
据报道，甲状腺功能减退症需要甲状腺激素替代。在开始使用LuciAxi治疗之前以及整个治疗过程中定期监测甲状腺功能。
在计划手术前至少24小时停止LuciAxi。
观察到可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）。如果出现RPLS的体征或症状，请永久停用LuciAxi。
在开始使用LuciAxi治疗之前和整个治疗过程中定期监测蛋白尿。对于中度至重度蛋白尿，减少剂量或暂时中断LuciAxi治疗。
在LuciAxi治疗期间观察到肝酶升高。在开始使用LuciAxi治疗之前以及整个治疗过程中定期监测ALT、AST和胆红素。
如果用于中度肝损伤患者，应减少LuciAxi的起始剂量。LuciAxi尚未在严重肝损伤患者中进行研究。
根据其作用机制，LuciAxi给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。应告知育龄妇女服用LuciAxi对胎儿的潜在危害，避免怀孕。

【不良反应】
最常见（≥20%）的不良反应是腹泻、高血压、疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、掌跖红感觉异常（手足）综合征、体重减轻、呕吐、乏力和便秘。

【药物相互作用】
避免使用强效CYP3A4/5抑制剂。如果不可避免，减少LuciAxi剂量。
避免使用强效CYP3A4/5诱导剂。

【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。