【产品名称】贝组替凡片
【英文名称】Belzutifan tablets
【规格】40mg/片，90片/盒。
【生产厂家】Bigbear Pharmaceutical Laos
【适应症】
贝组替凡片适用于需要治疗相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的von Hippel Lindau(VHL)成年患者，无需立即手术。
贝组替凡片是一种缺氧诱导因子抑制剂，适用于：Von Hippel-Lindau（VHL）病
•用于治疗患有von Hippel-Lindau（VHL）疾病的成年患者，这些患者需要治疗相关的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET），不需要立即手术。
晚期肾细胞癌
用于治疗程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGF-TKI）后患有晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者。
【用法用量】
推荐剂量为每日一次，每次120mg，可随食物服用或单独服用。
【警告和预防措施】
贫血：在开始使用
贝组替凡片之前和整个治疗过程中定期监测贫血情况。
暂停
贝组替凡片，直到血红蛋白≥8g/dL，然后以相同或减少的剂量恢复或停止。对于危及生命的贫血，或需要紧急干预的贫血，在血红蛋白≥8g/dL之前暂停
贝组替凡片，并以减少的剂量恢复或永久停止
贝组替凡片。
缺氧：在开始
贝组替凡片治疗之前和整个治疗过程中定期监测血氧饱和度。对于休息时的缺氧，暂停直至缓解，减少剂量恢复，或根据严重程度停止。对于危及生命的缺氧，永久停止
贝组替凡片。
【不良反应】
VHL疾病：最常见（≥25%）的不良反应，包括实验室异常，是血红蛋白降低、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心。
晚期肾细胞癌：最常见（≥25%）的不良反应，包括实验室异常，包括血红蛋白降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、钠减少、钾增加和天冬氨酸氨基转移酶增加。
【药物相互作用】
UGT2B17或CYP2C19抑制剂：监测贫血和缺氧的体征和症状，并按照建议减少
贝组替凡片的剂量。
【特定人群使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。
不孕：可能损害男性和女性的生育能力。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。
【生产厂家介绍】
大熊制药是老挝国家正规的化学制药企业之一，在投资者与老挝卫生部长的陪同下经过长达两年的考察，最终定工厂位置于老挝国家首都（万象市）。于2020年开始筹备，于2021年工厂建成，总厂投入大量资金开展产业升级工作，打造了具有国际化先进生产水平生产车间，也为改变老挝国缺医少药局面做出了重要贡献。2年来，大熊制药持续创新，稳健经营，逐步壮大，经营范围不断拓展，发展业绩保持优良，主要经济指标始终处于老挝国内同行业前列。标志着大熊制药开启了打造老挝国内领先世界一流现代制药集团的新篇章。
GMP认证证书
生产许可证
