替诺福韦/TAF 25mg*30片/盒

【产品名称】富马酸替诺福韦艾拉酚胺片
【英文名称】Tenofovir alafenamide Tablets
【规格】 25mg*30片/盒
【有效期】 24 月
【生产厂家】卢修斯制药（老挝）有限公司
【老挝国家药监局注册文号】09 L 1210/24

【适应症】
替诺福韦/TAF是一种乙肝病毒 (HBV) 核苷类似物逆转录酶抑制剂，用于治疗成人和 6岁及以上、体重至少 25 公斤且患有代偿性肝病的儿科患者的慢性乙肝病毒感染。

【用法用量】
检测：在开始使用替诺福韦/TAF之前，对患者进行 HIV 感染检测。HIV 感染患者不应单独使用替诺福韦/TAF。在开始使用替诺福韦/TAF之前或期间，以及在按照临床适当的时间表进行治疗期间，评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。还需评估慢性肾病患者的血清磷。
推荐剂量：每日一次，每次25 mg（一片），随餐口服。
肾功能不全：不建议肌酐清除率低于每分钟15毫升且未接受慢性血液透析的患者使用替诺福韦/TAF。对于接受慢性血液透析的患者，在血液透析日，在血液透析后使用替诺福韦/TAF。
肝功能不全：不建议肝功能失代偿（Child-Pugh B 或 C）患者使用替诺福韦/TAF。

【禁忌症】
无。

【警告和预防措施】
HBV和HIV-1合并感染：不建议单独使用替诺福韦/TAF治疗HIV-1感染。这些患者可能会产生HIV-1耐药性。
新发或恶化的肾功能损害：在开始使用替诺福韦/TAF之前或之时，以及在按照临床适当的时间表进行治疗期间，评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。还需评估患有慢性肾病的患者的血清磷。
乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性：如果患者出现提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性的症状或实验室检查结果，则应停止治疗。

【不良反应】
最常见的不良反应（发生率大于或等于 10%，所有级别）是头痛。

【药物相互作用】
替诺福韦/TAF是P-糖蛋白(P-gp)和BCRP的底物。强烈影响P-gp和BCRP活性的药物可能会导致替诺福韦/TAF吸收发生变化。在治疗前和治疗期间，请查阅完整说明书，了解潜在的药物相互作用。

【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

【老挝国家药监局注册文号】09 L 1210/24

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。