【药品名称】瑞戈非尼片
【英文名称】Regorafenib tablets
【规格】40mg*28片/盒
【生产厂家】老挝人民民主共和国国立第二制药厂
【适应症】
瑞戈非尼片是一种激酶抑制剂,适用于治疗转移性结直肠癌症(CRC)患者,这些患者之前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF治疗,如果是KRAS野生型,还接受过抗EGFR治疗。
【用法用量】
推荐剂量:每28天周期的前21天口服,每日一次,每次160毫克。
与食物一起服用
瑞戈非尼片(低脂早餐)。
【规格】 40mg/片,28片/盒。
【警告和预防措施】
出血:严重或危及生命的出血应永久停用
瑞戈非尼片。
皮肤毒性:根据皮肤毒性的严重程度和持续时间,决定中断、减少或停止使用
瑞戈非尼片。
高血压:对于严重或无法控制的高血压,暂时或永久停用
瑞戈非尼片。
心脏缺血和梗死:对于新的或急性心脏缺血/梗死,暂停使用
瑞戈非尼片,只有在急性缺血事件解决后才能恢复使用。
可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):停用
瑞戈非尼片。
胃肠道穿孔或瘘管:停用
瑞戈非尼片。
伤口愈合并发症:手术前停止使用
瑞戈非尼片。伤口裂开的患者应停止使用。
胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。告知女性有胎儿的潜在风险。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥30%)是乏力/疲劳、食欲和食物摄入减少、手足皮肤反应(HFSR)[掌跖红感觉异常(PPE)]、腹泻、粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音障碍。
【药物相互作用】
强效CYP3A4诱导剂:避免使用强效CYP3A四诱导剂。
【特定人群使用】
哺乳期:综合考虑药物对母亲和哺乳的利弊,决定是停止用药还是停止哺乳。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
【生产厂家介绍】
老挝人民民主共和国国立第二制药厂/PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2(PHARMA 2 VIENTIANE)(以下简称老挝第二制药厂)是老挝国营的制药企业,是老挝卫生部直属的药厂。老挝第二制药厂成立于上世纪70年代,距今已有40多年历史。是老挝规模最大,历史最悠久,生产药品种类最齐全的药品生产企业。
老挝第二制药厂每年为广大患者提供包括输液剂、注射剂、口服片剂、口服胶囊、口服糖浆、软膏在内的共计超过160种药品。 老挝第二制药厂与时俱进积极探索,不断引进国外先进技术,寻求在生产工艺以及药品研发上的突破,以保证自身研发与生产技术与国际接轨。目前老挝第二制药厂已通过ISO 9001:2008生产工艺标准认证,老挝第二制药厂的使命是:通过不断进取、积极探索,为越来越多客户,患者提供国际化且优质的药品服务。