艾拉戈克钠片150mg*28片/盒 恶拉戈利(elagolix Tablets)

【药品名称】艾拉戈克钠片
【英文名称】Elagolix Tablets
【规格】150mg*28片/盒

【生产厂家】老挝人民民主共和国国立第二制药厂

全世界最好的痛经药物，艾拉戈克钠片(恶拉戈利)Elagolix。
据估计有10%的育龄女性患子宫内膜异位症，全世界约有1.9亿女性患子宫内膜异位症，其症状（包括慢性盆腔疼痛、痛经、深部性交疼痛、排尿困难、大便困难、疲劳和不孕）严重影响女性身体、心理、性健康和社交及工作。
 
目前的所有的治疗药物都有其局限性：
非甾体抗炎药因为胃肠道出血，胃溃疡等不适合长期使用。
避孕药不能缓解疼痛，反而引起情绪改变，乳房胀痛等，增加血栓风险。
使用孕激素也存在孕激素抵抗的问题。
注射GnRH激动剂药物价格贵，需要注射，同时完全抑制下丘脑-垂体-卵巢轴，会导致印降低雌二醇导致潮热，阴道干燥、降低 BMD 和脂质变化。
艾拉戈克钠片是10多年来FDA批准的第一个口服子宫内膜异位症相关疼痛的治疗选择。FDA（美国食品药品监督管理局）在2018年批准了Elagolix恶拉戈利药品用于治疗因子宫内膜异位症导致的中度和重度疼痛。作为第一个口服的GnRH受体拮抗剂，Elagolix可以通过与内源性GnRH受体结合，抑制GnRH诱导的信号传导和促性腺激素的分泌。可以快速产生抑制效应，降低促性激素，卵巢性激素，雌激素和黄体酮水平，从而达到减少月经期疼痛的目的。与通过完全抑制下丘脑-垂体-卵巢轴诱导低雌激素状态的 GnRH 激动剂（如醋酸亮丙瑞林注射剂）不同，GnRH 拮抗剂（如 elagolix）部分抑制雌二醇，从而减轻低雌二醇的副作用（例如潮热、阴道干燥、降低 BMD 和脂质变化），同时保持治疗效果。

艾拉戈克钠（Elagolix）是一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂。美国FDA在2018年批准了Elagolix恶拉戈利药品用于治疗因子宫内膜异位症导致的中度和重度疼痛（痛经药）。Elagolix可以通过与内源性GnRH受体结合，抑制GnRH诱导的信号传导和促性腺激素的分泌。可以快速产生抑制效应，降低促性激素，卵巢性激素，雌激素和黄体酮水平，从而达到减少月经期疼痛的目的。与通过完全抑制下丘脑-垂体-卵巢轴诱导低雌激素状态的 GnRH 激动剂（如醋酸亮丙瑞林注射剂）不同，GnRH 拮抗剂（如 elagolix）部分抑制雌二醇，从而减轻低雌二醇的副作用（例如潮热、阴道干燥、降低 BMD 和脂质变化），同时保持治疗效果。

【适应症】
1. 子宫内膜异位症
子宫内膜异位症是指子宫内膜组织在子宫外生长，导致病程性疼痛、月经异常和生育问题的常见疾病。艾拉戈克钠（elagolix）恶拉戈利钠被批准用于缓解子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛。
2. 具备促性激素释放激素抑制剂的特性
艾拉戈克钠（elagolix）恶拉戈利钠是一种促性激素释放激素（GnRH）拮抗剂，通过抑制下丘脑-垂体-性腺轴的功能，降低体内雌激素和孕激素的水平，从而减轻子宫内膜异位症引起的疼痛。

【使用方法和剂量】
开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠，或在月经来潮后7天内开始服用恶拉戈利钠。每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠，餐前餐后都可以，不与食物同服。使用最低有效剂量，需同时考虑到症状的严重程度和治疗目标。由于骨质流失，需限制使用时间。
150 mg 每日一次:每天服用不超过1片

【疗效和作用机制】
艾拉戈克钠通过抑制GnRH受体的活性，起到降低体内雌激素水平的作用。这有助于减轻子宫内膜异位症引起的相关症状，如疼痛、月经不规律和子宫内膜异位症相关疼痛的频率和严重程度。

【副作用】
1、常见副作用
使用艾拉戈克钠（elagolix）恶拉戈利钠可能会出现一些常见的副作用，如潮热、头痛、月经失调、情绪波动、失眠等。大多数患者在停药后这些副作用会自行缓解。
2、其他副作用
除了常见副作用之外，个别患者使用艾拉戈克钠（elagolix）恶拉戈利钠可能会出现其他不太常见的副作用，如肝功能异常、骨密度减少等。因此，应定期监测相关指标，确保患者的安全性。

【注意事项】
1、孕产妇的禁忌
艾拉戈克钠（elagolix）恶拉戈利钠在孕产妇中禁用，因为它可能对胎儿造成危害。在使用该药物之前和期间，应加强避孕措施，以防止不期望的怀孕。
2、老年患者的慎用
老年患者需要谨慎使用艾拉戈克钠（elagolix）恶拉戈利钠，因为他们可能对药物代谢和耐受性产生影响。医生会根据老年患者的具体情况进行评估，制定适当的治疗方案。
艾拉戈克钠（elagolix）恶拉戈利钠是一种用于治疗子宫内膜异位症的药物。它通过抑制GnRH的作用，减少体内雌激素和孕激素水平，从而缓解症状。患者在使用过程中需要注意常见副作用和其他罕见的不良反应。此外，孕产妇和老年患者需在使用前咨询医生，并严格遵循相关的禁忌和注意事项。只有在医生指导下合理使用，艾拉戈克钠（elagolix）恶拉戈利钠才能发挥其治疗效果，提高患者的生活质量。

【注意事项和限制条件】
在使用艾拉戈克钠期间，应注意以下事项：
如果怀孕或计划怀孕，请务必告知医生。艾拉戈克钠不适合在妊娠期使用。
如果正在服用其他药物，请告知医生，以便医生可以评估药物相互作用的风险。
如果有任何已知的对该药物成分过敏的情况，请避免使用艾拉戈克钠。
使用艾拉戈克钠期间，可能会出现一些常见的副作用，如头痛、呕吐、疲劳等。如果出现严重的副作用或不适，请尽快咨询医生。

【存储和处理】
艾拉戈克钠应存放在儿童无法触及的地方。请按照药品包装上标示的存储条件进行保存。过期的药物应正确处理，不要随意丢弃或倾倒。

【生产厂家介绍】
老挝人民民主共和国国立第二制药厂/PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2（PHARMA 2 VIENTIANE）（以下简称老挝第二制药厂）是老挝国营的制药企业,是老挝卫生部直属的药厂。老挝第二制药厂成立于上世纪70年代，距今已有40多年历史。是老挝规模最大，历史最悠久，生产药品种类最齐全的药品生产企业。

老挝第二制药厂每年为广大患者提供包括输液剂、注射剂、口服片剂、口服胶囊、口服糖浆、软膏在内的共计超过160种药品。 老挝第二制药厂与时俱进积极探索，不断引进国外先进技术，寻求在生产工艺以及药品研发上的突破，以保证自身研发与生产技术与国际接轨。目前老挝第二制药厂已通过ISO 9001:2008生产工艺标准认证，老挝第二制药厂的使命是：通过不断进取、积极探索，为越来越多客户，患者提供国际化且优质的药品服务。

老挝国家药监局许可证编号：04 L 0907/22