一、药品基本信息
通用名称：布地奈德缓释胶囊
英文名称：Budesonide Controllde Release Capsules
规格：50粒胶囊/盒
生产厂家：Sun Pharmaceutical Industries Ltd（印度太阳制药）
主要成分：布地奈德，是一种糖皮质激素类药物，具有高效的局部抗炎作用，能够增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应，降低抗体合成，减少过敏活性介质如组胺的释放 。
二、适应症
轻度至中度活动性克罗恩病，包括回肠和 / 或升结肠的治疗。
维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解，在成人中维持上述疾病的临床缓解长达 3 个月 。
降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 成人患者的蛋白尿，一般为尿蛋白 / 肌酐比值 (UPCR)≥1.5 g/g。
三、用法与用量
克罗恩病：
治疗轻度至中度活动性克罗恩病：饭前约半小时服用，用大量液体（例如一杯水）整颗吞咽。成人通常每日剂量为 9mg，分三次服用。
维持缓解：每日剂量应根据个体情况由医生调整。治疗时间应限于 8 周，且不应该突然停止，而是逐渐取消（逐渐减量）。在第一个星期，每天的剂量应该减少到两个胶囊，早晚各一个；在第二周，早上只服用一个胶囊，之后可以停止治疗。
原发性免疫球蛋白 A 肾病：建议剂量为 16 毫克，每天一次，在早晨至少饭前一小时服用，持续 9 个月。如果要停止治疗，剂量应减少到 8 毫克，每天一次，持续 2 周，由治疗医生决定剂量可进一步减少到 4 毫克，每天一次，再持续 2 周 。如果病人忘记服用，应该在第二天早上照常服用，不应该为了弥补漏服的剂量而每天服用双倍的剂量。
四、不良反应
消化系统反应：可能出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良。
全身反应：例如头痛、肌肉疼痛、疲劳感增加、呼吸困难、面部水肿 。
内分泌系统影响：长期使用可能导致骨密度下降、血糖水平变化，还可能引起高皮质醇症和对 HPA 轴（下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴）的抑制 。
皮肤反应：可能出现痤疮、皮炎、多毛症。
其他：可能出现外周水肿、体重增加，使用糖皮质激素还可能增加感染的风险。
五、禁忌
对布地奈德或其他糖皮质激素有过敏史的患者禁用。
严重感染，如未经治疗的真菌、细菌、病毒或寄生虫感染的患者禁用。
重度骨质疏松，已知有严重骨质疏松的患者应慎用。
对本品任何成分过敏者禁用。
有严重肝功能损害的患者（Child-Pugh C 级）禁用。
六、注意事项
药物相互作用：布地奈德可能与其他药物产生相互作用，特别是那些影响肝脏代谢的药物。强 CYP3A 抑制剂可明显升高本品的血药浓度，可能会导致不良反应严重程度增加，包括 QT 间期延长，应尽量避免合用；强 CYP3A 诱导剂可明显降低本品的血药浓度，导致降低疗效，也应避免合用。在开始使用本品之前，应告知医生您正在使用的其他所有药物。
特殊人群：
孕妇及哺乳期妇女：除非绝对必要，孕妇和哺乳期妇女不应使用布地奈德胶囊。如有需要，应在医生指导下谨慎使用。
儿童：在未得到医生明确指示的情况下，不要给儿童使用此药物，尚未确定布地奈德在儿科患者中的安全性和疗效。
老年患者：布地奈德的临床研究未纳入足够数量的 65 岁及以上受试者，因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，反映肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
肝损害患者：中度或重度肝功能损害（child-Pugh B 级或 C 级）的患者，由于口服布地奈德的全身暴露增加，可能会增加高皮质醇症和 HPA 轴亢进的风险，中度肝功能损害（Child-Pugh B 级）的患者应监测高皮质醇症的体征和 / 或症状的增加，避免用于重度肝损害患者（Child-Pugh C 级） 。
其他：
严格遵医嘱，不要随意改变剂量或停止使用药物，即使症状有所改善。
定期进行医疗检查，以便监测疗效和可能出现的副作用。
长期使用糖皮质激素可引起全身性的影响，在病人接受手术或面临其他压力的情况下，建议补充全身性糖皮质激素。
服用免疫抑制药物的病人比健康人更容易受到感染，应特别注意。
全身和局部使用糖皮质激素时，可能会出现视觉障碍，如果病人出现视力模糊或其他视觉障碍等症状，应考虑转诊给眼科医生 。
由于肾上腺功能可能受到抑制，因此用于诊断垂体功能不全的 ACTH 刺激试验可能显示错误的结果（低值）。
患有罕见的遗传性果糖 / 半乳糖不耐受、葡萄糖 - 半乳糖吸收不良或蔗糖酶异麦芽糖酶不足的病人不应服用此药。
七、总结
本说明书提供的信息仅供参考，布地奈德胶囊虽然有效治疗某些炎症性疾病，但必须在医生指导下使用。患者应当严格按照医嘱服药，并注意观察任何不良反应。如果对用药有任何疑问，应及时咨询医疗专业人员。具体的用药指导和剂量调整应遵循主治医师的建议。
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