【产品名称】司美格鲁肽片剂 Semaglutide Tablets
【商品名】Semaglutide Tablets
【规格】3mg*30粒/盒 7mg*30粒/盒 14mg*30粒/盒
【厂家】卢修斯制药（老挝）有限公司
【适用范围】
可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
美国FDA批准减肥适应症。可以用于抑制食欲减轻体重，效果显著。
【用法用量】
每天早上起床后空腹服用一粒司美格鲁肽，搭配不超过120ml的水，其后30分钟尽量不要食用任何食品，饮料或其他口服药物。等待少于30分钟或与食物，饮料或其他口服药物一起服用，将会降低药物的效果。等待超过30分钟的进食可能会增加药物的吸收。
药物外层为中和胃酸成分，需吞服整个片剂。请勿切割，压碎或咀嚼药片。
【作用机制】
司美格鲁肽是一种GLP-1类似物，与人类GLP-1的序列同源性为94％。司美格鲁肽充当GLP-1受体激动剂，可选择性结合并激活GLP-1受体（天然GLP-1的靶标）。
GLP-1是一种由GLP-1受体介导的对葡萄糖具有多种作用的生理激素。导致司美格鲁肽半衰期延长的主要机制是白蛋白结合，从而导致肾清除率降低和防止代谢降解。此外，司美格鲁肽针对DPP-4酶的降解是稳定的。
司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，两者均以葡萄糖依赖性方式发生。因此，当血糖高时，刺激胰岛素分泌并且抑制胰高血糖素分泌。血糖降低的机制还涉及在餐后早期胃排空的轻微延迟。
【临床试验】
基于PIONEER 1-10全球性临床试验，共入组9543例Ⅱ型糖尿病患者，与对照组相比，口服司美格鲁肽降低了患者的糖化血红蛋白水平（HbA1c）与体重，口服司美格鲁肽降低体重2.0-5.0kg，在临床试验中表现出安全和良好的耐受性。
Rybelsus的个人减肥效果可能会因年龄、体重、新陈代谢以及对健康饮食和锻炼计划的坚持等因素而有所不同。
【不良反应】
口服司美格鲁肽（Semaglutide）导致的常见不良反应（发生率高于5%）包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。
一般对产品敏感的人群前期容易感觉恶心、胃胀。还有概率呕吐。
有部分人会感觉嗜睡或头晕。一般会在一周左右缓解。
肠胃反应第一周达到高峰，会在两周左右逐渐缓解，一个月基本完全适应。
少数个例会感觉心跳加快。
效果与是否有不良反应无关，但一般来说有效果的人群里前期恶心感明显的效果更好。
【禁忌人群】
不应服用GLP-1受体激动剂的人群：
包括怀孕、哺乳或计划怀孕的人
有甲状腺癌或胰腺炎病史，肝肾功能不全
对Semaglutide过敏
患有2型多发性内分泌肿瘤(MEN)综合征
通常不建议过去或现在患有进食障碍的人使用减肥药
正在服用其他GLP-1激动剂的人不应服用GLP-1减肥药
| 禁止用于本身或家族有甲状腺髓质癌病史，或罹患第二型多发性内分泌肿瘤症候群
警语:甲状腺C细胞肿瘤的风险
在小鼠和大鼠中，具临床意义的semaglutide暴露量会提高甲状腺C细胞肿瘤(腺瘤及恶性肿瘤)发生率，且肿瘤发生率与剂量和治疗持续时间相关。由于尚未确立semaglutide 诱发嘴齿类的甲状腺C细胞肿瘤，与人类的相关性，因此目前并不清楚RYBELSUS是否会在人体内造成甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓质癌(MTC)。
RYBELSUS严禁用于本身或家族有甲状腺髓质癌病史，或罹患第二型多发性内分泌肿瘤症候群的病人。应提醒病人，RYBELSUS治疗有可能引发甲状腺髓质癌，并提醒病人注意甲状腺肿瘤的症状(例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、声音持续沙哑)。接受RYBELSUS治疗的病人，定期监测血清降钙素或甲状腺超音波检查，是否有助于早期发现MTC，目前尚无定论。
药企介绍
卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。
2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。
卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。
卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。
老挝卢修斯制药GMP认证证书
老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。
有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？
老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，
卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。
世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定
老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展
卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。
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