【产品名称】地拉罗司分散片
【英文名称】Deferasirox Dispersible Tablets
【规格】500mg*30片/盒
【生产厂家】 Cipla Ltd
印度西普拉制药公司出品的这款地拉罗司分散片,每片500mg,相比较于国内能买到的125mg地拉罗司,本款地拉罗司分散片
一片相当于5片125mg地拉罗司,
一盒500mg地拉罗司相当于5盒125mg地拉罗司,性价比不言而喻。
列如:50公斤的患者服用125mg地拉罗司,一天需要服用8粒,而服用印度西普拉制药公司出品的这款地拉罗司分散片,仅需服用2粒即可。
【适应症】
用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7 mL/kg)所致慢性铁过载;对于其它输血依赖性疾病所致的铁过载,本品中国患者的安全有效性数据有限,建议遵医嘱使用。
也用于治疗 10 岁及 10 岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。
【用法用量】
怎么服用?
在进餐前至少30分钟空腹服用。每天一次,最好在每天同一时间服药。
不能将药片嚼碎或整片吞下。通过搅拌将药片完全溶解在水中(100-200ml),直到药液澄清后饮服。残余药物必须再加入少量水混匀后服下。
不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫或延缓分散速度。
服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)
地拉罗司的推荐起始日剂量为20mg/kg。
对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人约超过4国际单位/月)输注,并需要减少铁过载的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。
对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人约小于2国际单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。
对于已经用去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的本品剂量相当于去铁胺剂量的一半。
治疗开始后,每月需对血清铁蛋白进行监测。如出现血清铁蛋白异常或毒性,需调整本品剂量。
地拉罗司也可用于其他治疗方案,请遵医嘱服用。
忘记服药怎么办?
通常,若当天漏服,在想起时就立即补服一剂,并于次日继续每日服药一次。
若次日才想起,就跳过漏服剂量,在下次常规服药时间服用标准剂量,不得因漏服而在同一天服用2倍剂量。
也可咨询医生或药师,进行个体化指导。
若存在频繁漏服的情况,需告知医生或药师。
误服误用怎么办?
若不慎误服或服药过量,应及时催吐并就医。
服药前哪些情况需要告诉医生?
您是否对地拉罗司或其他药物、食物或物质有过敏的情况。
是否无法正常进食或饮食,近期是否出现严重呕吐或腹泻等可导致脱水的症状。
是否对乳糖过敏或患有乳糖不耐受,是否存在以下健康问题:癌症、骨髓或血液问题、胃肠道出血、肾损害或肝损害。
是否在服用以下药物:考来烯胺、苯巴比妥、苯妥英、利福平、茶碱、利托那韦、替扎尼定。
正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。
如果您处于妊娠期、哺乳期,或在备孕,请告知医生。
育龄期女性需告知医生月经、性生活等情况,必要时需进行妊娠试验,以排除妊娠。
服药过程中需要注意什么?
地拉罗司可能影响某些试验室测试。在服药期间就医时,告诉医生、药师及护士,您正在服用此药。
接受本品治疗的育龄期女性应避免妊娠。应采用避孕套或其他非激素药物避孕,若使用激素避孕药可能会无效。
个别患者服用本品后可能会出现头晕,在开车或操作机械等需要提高警惕的活动时,应提高警惕,或避免进行此类活动。
本品可能使您更容易被感染,应注意防护。外出戴口罩,常洗手,远离患有感染、感冒或水痘的人。
本品可能会使您更容易流血,日常生活中应小心,避免受伤。建议使用软毛牙刷、电动剃须刀。
有慢性铁过载患者平时可以多吃一些酸枣、杏、山楂、苦瓜、青椒、生菜、青笋等富含维生素C的食物。
服药后需要注意什么?
每月检测血清蛋白,以避免过度铁螯合。如果血清铁蛋白持续降低,且低于500μg/L时,应停止治疗。
治疗前和开始用药后每个月进行一次血清肌酐检测。对于存在肾功能损害的患者,在治疗第一个月内每周检测一次,此后每月检测一次。
开始治疗前和治疗的第一个月,每两周检测一次血清转氨酶和胆红素,此后每月检测一次。
对于长期服用本品治疗严重铁过载的患者时,应当对心功能进行监测。
在服用本品前及治疗开始后定期(每12个月)进行听觉及视觉检测(包括眼底检查),如发现异常,可考虑减量或停药。
哪些人不宜服用?
【妊娠期女性】禁用。
【哺乳期女性】慎用。哺乳期女性必须用药时应暂停哺乳。
【儿童】慎用。
【老年人】慎用。由于老年人肝、肾和心功能降低,本品的不良反应发生风险增加。
【禁用人群】
对本品任一成分过敏的患者禁用。
有复发的中性粒细胞减少症史的患者禁用。
有粒细胞缺乏症史的患者禁用。
肌酐清除率<40ml/min的患者或血清肌酐>2倍相应年龄正常上限水平的患者禁用。
对于身体状况很差、高危骨髓增生异常综合征患者或晚期恶性肿瘤患者禁用。
血小板计数<50×10^9/L的患者禁用。
正在使用其他铁螯合剂的患者禁用。
对于遗传性半乳糖不耐受、严重的乳糖酶缺乏或葡萄糖—半乳糖吸收不良的患者禁用。
【慎用人群】
肝损害或肾损害的患者慎用。
与哪些药物合用需要注意?
含铝的抗酸药(如氢氧化铝、铝碳酸镁):本品不能与含铝的抗酸剂同时服用。
经CYP3A4代谢的药物(如咪达唑仑、环孢菌素、辛伐他汀、激素避孕药):本品与经CYP3A4代谢的药物合用可能会导致药物疗效降低。
葡萄糖醛酸转移酶抑制剂(如利福平、苯妥英、镇静催眠药、蛋白酶抑制剂):本品与葡萄糖醛酸转移酶抑制剂合用会降低本品的疗效。
若您在服用本品期间需要使用其他药物(包括处方或非处方药、天然产品、维生素),一定要先经过医生允许。
出现哪些不良反应需立即就医?
警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:
过敏反应的迹象:如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑,或口、面、唇、舌肿胀。
肾脏问题的迹象:如排尿困难、尿量变化、血尿、体重大幅增加。
肝脏问题的迹象:如尿色深、感觉疲倦、饱腹感、胃部不适、胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。
肠道问题的迹象:如黑便、柏油样便或血便,非常严重的胃痛、便秘或腹泻,呕吐物像咖啡渣。
出血的迹象:如异常的淤青或出血、感到非常疲倦或虚弱。
感染的迹象:如发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰多、痰色改变、排尿疼痛、口腔溃疡、伤口感染。
听力下降、听力损伤、视觉异常。
胸痛或胸闷、心跳加快、昏倒。
腺体肿胀。
非常严重的皮肤反应,如皮肤发红、肿胀、起水泡或脱皮,眼周发红或发炎。
出现哪些不良反应需咨询医生?
胃部不适或呕吐。
腹痛、腹泻。
以上并非可能发生的所有不良反应,若发生其他不良反应,请咨询医生。