他泽司他片 Tazemetostat tablets 他泽斯他 LuciTaze Tazverik

商品名称：LuciTaze
中文名称：他泽司他片
英文名称：Tazemetostat tablets
规格：200mg/片，56片/盒。

【适应症】
他泽司他是一种甲基转移酶抑制剂，适用于治疗：
患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤且不适合完全切除的16岁及以上成人和儿童患者。
患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者，经FDA批准的检测方法检测出肿瘤呈 EZH2 突变阳性，且已接受过至少 2 次全身治疗。
患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤且没有令人满意的替代治疗方案的成人患者。

【用法用量】
推荐剂量为每日口服两次，每次800毫克，可与食物同时或单独服用。

【禁忌症】无。

【警告和预防措施】
继发性恶性肿瘤：LuciTaze 会增加罹患继发性恶性肿瘤的风险，包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议患者注意对胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕药。

【不良反应】
上皮样肉瘤患者最常见（≥20%）的不良反应是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
滤泡性淋巴瘤患者最常见（≥20%）的不良反应是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。


【药物相互作用】
强效和中效细胞色素 P450 (CYP)3A 抑制剂：避免将强效和中效 CYP3A 抑制剂与 LuciTaze 同时给药。如果无法避免同时给药中效 CYP3A 抑制剂，请降低 LuciTaze 的剂量。
强效和中效 CYP3A 诱导剂：避免与LuciTaze同时给药。

【特定人群使用】
 哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

老挝国家药品批准文号：09 L 1211/24
厂家信息：

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。