艾拉司群片 Elacestrant tablets 依拉司群 依拉斯特 LuciElace elacestrant ORSERDU

商品名称：LuciElace
生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司
中文名称：艾拉司群片
英文名称：Elacestrant tablets
规格：345mg×30片/盒   86mg×30片/盒

【适应症】
LuciElace是一种雌激素受体拮抗剂，适用于：
治疗绝经后女性或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且在接受至少一线内分泌治疗后病情出现进展。

【用法用量】
根据ESR1突变的存在情况选择接受LuciElace治疗的患者。
LuciElace的推荐剂量为每日一次口服一片345毫克药片，与食物一起服用。
根据不良反应，可能需要中断、减少或永久停药。

【禁忌症】无。

【警告和预防措施】
血脂异常：LuciElace 可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症。开始治疗前和治疗后定期监测血脂水平。
胚胎-胎儿毒性：LuciElace可能导致胎儿伤害。告知胎儿可能存在的风险，并采取有效的避孕措施。

【不良反应】
LuciElace的最常见(>10%) 不良反应（包括实验室异常）是肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST 升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT 升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。

【药物相互作用】
强效和中效CYP3A4诱导剂：避免与 LuciElace 同时使用。
强效和中效CYP3A4抑制剂：避免与 LuciElace 同时使用。

【特定人群使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。
肝功能不全：避免用于重度肝功能不全（Child-Pugh C）患者。中度肝功能不全（Child-Pugh B）患者减少剂量。

【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。


老挝国家药品批准文号：09 L 1197/24 (86mg)


老挝国家药品批准文号：09 L 1193/24 (345mg)
厂家信息：

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。