卢修斯甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 LuciRit Ritlecitinib Tosylate Capsules

药品名称
通用名：利特昔替尼
中国名称：甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
商品名：乐复诺、LITFU、LuciRit
英文名：Ritlecitinib
规格：50mg/片，28片/瓶
性状：口服薄膜包衣片
生产厂家：卢修斯制药（老挝）有限公司
国家药品批准文号：10 L 1035/23

药理作用
作用机制：利特昔替尼是一种双重抑制剂，通过高选择性抑制JAK3激酶和TEC家族激酶（如BTK）发挥作用。该通路是驱动T细胞和B细胞等免疫细胞攻击毛囊的关键信号通路。通过阻断这一通路，可从根本上抑制免疫系统对毛囊的攻击，为头发再生创造机会。
药效学：在重度斑秃患者中，能有效逆转脱发，促进头发再生。

适应症
用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃，尤其适用于既往对其他治疗（如系统性免疫抑制剂）应答不佳的患者。

用法用量
标准剂量：成人及12岁及以上青少年推荐剂量为每日一次，每次50mg。
服药时间：每日固定时间口服，可与食物同服或空腹服用。
漏服处理：若漏服一剂，应在想起后尽快补服，若已接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，按原计划服用下一剂，不可加倍剂量。
疗程：需遵医嘱持续用药，疗效可能需数月显现，应长期坚持治疗。

不良反应
常见不良反应包括：
感染：头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、带状疱疹等。
实验室指标异常：可能引起肌酸磷酸激酶（CPK）升高、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少等。
其他：恶心、口腔溃疡、发热等。

禁忌
以下患者禁用：
1.  对利特昔替尼或任何辅料有严重过敏史者。
2.  活动性、严重、迁延性感染（如活动性结核病）者。

注意事项
1.  感染风险：JAK抑制剂可能增加患者发生严重感染（细菌、病毒、真菌）的风险。在开始治疗前、治疗期间和治疗后应密切监测是否出现感染体征和症状。对于活动性感染患者，应暂缓用药。
2.  恶性肿瘤与淋巴增殖性疾病风险：接受JAK抑制剂治疗的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险增加。
3.  实验室监测：治疗前及治疗期间应定期监测血常规（重点关注中性粒细胞、淋巴细胞）和肌酸磷酸激酶（CPK）水平。
4.  心血管及血栓风险：虽然在该适应症中风险数据有限，但应知晓JAK抑制剂类别存在心血管死亡、心肌梗死、卒中及血栓形成的潜在风险。
5.  特殊人群：孕妇、哺乳期妇女慎用，需权衡利弊。中重度肝肾功能损害者不推荐使用。

药物相互作用
强效CYP3A抑制剂：与伊曲康唑、克拉霉素等合用可能增加利特昔替尼暴露量，合用时应考虑调整剂量。
免疫抑制剂：与其他强效免疫抑制剂合用可能增加感染风险。

贮藏
密封，在30°C以下保存。

老挝国家药品批准文号：10 L 1035/23

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

为保障消费者权益，卢修斯产品实行二重防伪技术。
第一重:防伪贴上的6位流水防伪码，具有唯一性、不重复性不得沾污、刮损。(流水码重复或者刮损即认定为假冒产品，请患者与销售方退换)
第二重:防伪涂层，刮开涂层扫描对应的防伪码，输入对应的6(全新的产品在未验证时，二代防伪涂层下的防伪位防伪验证数字。码不得完全暴露)
需要特别注意的是，卢修斯的防伪码使用寿命仅有一次，有时候因为网络延迟等原因，不小心多点了几次验证，导致出现以下提示：

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。