依鲁替尼片（ibrutinib tablets ）Imbruvica LuciBru 亿珂 伊布替尼 120mg*120片

【产品名称】依鲁替尼片
【英文名称】ibrutinib tablets
【其他名称】亿珂/伊布替尼/Imbruvica/Ibrutix/Ibrunib
【规格】140mg/片，120片/盒。
【生产厂家】卢修斯制药（老挝）有限公司


【适应症】
依鲁替尼片是一种激酶抑制剂，适用于治疗：
1、接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
2、患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。
3、17p缺失的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。
4、Waldenström巨球蛋白血症（WM）成年患者。
5、需要全身治疗且至少接受过一次基于抗CD20的治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）成年患者。
6、1岁及以上患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的成人和儿童患者，在一种或多种全身治疗失败后。

【用法用量】
1、MCL和MZL:560 mg，每日口服一次。
2、CLL/SLL和WM：每天口服一次420 mg。
3、cGVHD：
①、12岁及以上患者：每日口服一次，每次420毫克。
②、1岁至12岁以下的患者：每日口服一次，240mg/m2（最高剂量为420mg）。
4、请勿切割、压碎或咀嚼药片。

【禁忌症】 无
【警告和注意事项】
出血：监测出血情况并进行处理。
感染：监测患者的发烧和感染情况，及时评估并治疗。
心律失常、心力衰竭和猝死：监测心律失常和心力衰竭的症状并进行管理。
高血压：监测血压并治疗。
细胞减少症：每月检查全血细胞计数。
第二原发性恶性肿瘤：其他恶性肿瘤也发生在患者身上，包括皮肤癌和其他癌症。
肿瘤溶解综合征（TLS）：评估基线风险并采取预防措施。监测和治疗TLS。
胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

【不良反应】
B细胞恶性肿瘤（MCL、CLL/SLL、WM和MZL）患者最常见（≥30%）的不良反应是：血小板减少症、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少症、皮疹、贫血和瘀伤。
成人或儿童cGVHD患者最常见（≥20%）的不良反应是：疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。
【药物相互作用】
CYP3A抑制剂：按照说明修改LuciBru剂量。
CYP3A诱导剂：避免与强效CYP3A诱导物合用。
【特定人群使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。
肝损伤：避免在严重肝损伤患者中使用LuciBru。对于轻度或中度损伤的患者，减少LuciBru剂量。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

老挝国家药品批准文号：07 L 1141/24

厂家信息：

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。