【药物核心信息】
中文名：甲磺酸仑伐替尼胶囊
商品名：乐卫玛/Lenvima/Lenvaxen
中文别名：仑伐替尼、乐伐替尼
剂型与规格：口服胶囊
规格：4毫克*30粒/盒 10毫克*30粒/盒
生产厂家：Everest Pharma Ltd（孟加拉珠峰制药）
药理作用：抑制血管内皮生长因子受体 (VEGFR1-3)、成纤维细胞生长因子受体 (FGFR1-4)、血小板衍生生长因子受体α (PDGFRα)、RET和KIT等多个靶点，从而抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。
【适应症】
1、肝细胞癌（HCC）
用于治疗不可切除的肝细胞癌成年患者。这是仑伐替尼的核心适应症之一，可作为一线治疗方案。
2、分化型甲状腺癌（DTC）
用于治疗局部复发或转移性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌成年患者。
3、肾细胞癌（RCC）
与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子（VEGF）靶向疗法的晚期肾细胞癌成年患者。
4、子宫内膜癌（EC）
与帕博利珠单抗联用，用于治疗既往接受过全身治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗的、非微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌成年患者。
【用法用量】
适应症：推荐剂量 (口服，每日一次) 关键说明
1、肝细胞癌 (HCC)：按体重给药：≥60 kg者 12毫克；<60 kg者 8毫克。
用于不可切除肝癌的一线治疗。
2、分化型甲状腺癌 (DTC)：24毫克 (例如：2粒10mg + 1粒4mg）
用于放射性碘难治的局部复发或转移性进展性DTC。
3、肾细胞癌 (RCC)：联合用药：与依维莫司联用为 18毫克；与帕博利珠单抗联用为 20毫克。
①. 与依维莫司联用，用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期RCC。
②. 最新进展 (2024)：与帕博利珠单抗联用，已证实可用于晚期非透明细胞RCC (nccRCC)的一线治疗。
4、子宫内膜癌 (EC)：20毫克 (联合帕博利珠单抗)。
用于特定类型（pMMR或非MSI-H）晚期EC的后续治疗。
通用服药指导：
服用方法：每日固定时间口服，可与食物同服或空腹服用。应整粒吞服，吞咽困难者可溶于少量水或苹果汁后服用。
漏服处理：若漏服，且未超过12小时，应尽快补服；超过12小时则跳过，按原计划服用下一次剂量，切勿补服双倍剂量。
手术前后：择期手术前至少停药1周；大手术后至少2周，且需伤口基本愈合方可恢复用药。
【重要警告与注意事项（剂量调整指南）】
仑伐替尼可能引起严重不良反应，需严密监测并根据下表进行管理：
不良反应/情况 处理与剂量调整建议（根据严重程度分级）
高血压：非常常见，治疗前需控制血压并定期监测。3级高血压（经最佳降压治疗仍持续）需暂停用药，控制后降低剂量恢复；4级则永久停药。
心功能不全：治疗期间监测心衰症状。出现3级需暂停并评估；4级则永久停药。
肝毒性：治疗前及期间定期监测肝功能。出现3-4级肝损伤需暂停，评估后决定减量或停药；肝衰竭则永久停药。
蛋白尿 ：治疗前及期间监测尿蛋白。24小时尿蛋白≥2克时暂停用药；恢复后减量恢复；出现肾病综合征则永久停药。
胃肠道穿孔或瘘管：发生任何级别的胃肠道穿孔，或3-4级瘘管，均需永久停药。
动脉血栓栓塞事件：发生任何级别事件均需永久停药。
可逆性后部脑病综合征 (RPLS)：出现症状（如头痛、癫痫、意识模糊等）需暂停用药，完全缓解后可考虑减量恢复或停药。
QT间期延长：治疗期间（尤其有风险者）监测心电图和电解质。QTc > 500 ms或较基线增加 > 60 ms时暂停用药，恢复后降低剂量。
出血事件：3级出血暂停用药；4级出血永久停药。
伤口愈合受损：可能影响伤口愈合，手术前后需按要求停药。
颌骨坏死 ：治疗前建议进行牙科检查，治疗期间避免侵入性牙科操作。
胚胎-胎儿毒性：对胎儿有明确危害。育龄期女性及男性在治疗期间及末次给药后至少30天（女性）/1周（男性） 内必须采取高效避孕措施。
【不良反应】
最常见不良反应：高血压、疲劳/乏力、腹泻、关节痛/肌肉痛、食欲下降、体重减轻、恶心、呕吐、蛋白尿、手足皮肤反应、腹痛、发音困难等。
需警惕的严重但少见反应：除上述警告外，还包括严重的腹泻、甲状腺功能减退、低钙血症、胰腺炎、肾功能衰竭等。
【药物相互作用】
1. 与食物及其他药物：食物不影响吸收，可与CYP3A4诱导剂/抑制剂合用，无需调整剂量。
2. 需避免的联用：应避免与明确可延长QT间期的药物联用。
【特殊人群用药】
肝/肾功能不全：轻中度不全通常无需调整剂量；重度不全（Child-Pugh C级或严重肾损伤）时，用于肾癌和甲状腺癌的剂量需降低至10毫克/日，用于肝癌则参考特定减量方案。
老年人：与年轻患者相比，未观察到总体安全性存在显著差异，但某些不良反应发生率可能更高。
儿童与青少年：安全性和有效性尚未确立。
孕妇：禁用，基于其明确的胚胎-胎儿毒性。
哺乳期妇女：治疗期间及末次给药后至少1周内应停止哺乳。
【贮藏】
储存在30°C以下，密封保存。
温馨提示
本说明书整合了药品官方信息，旨在为您提供全面参考，不能替代专业医生的处方和指导。所有治疗决策（尤其是联合用药和复杂的剂量调整）必须由肿瘤科医生根据患者具体情况进行全面评估后作出。
匿名用户 
