安齐来 甲磺酸雷沙吉兰片 1mg*100片 Rasagiline Tablets Rasalect 1

【药品名称】

  通用名称：甲磺酸雷沙吉兰片

  商品名称：甲磺酸雷沙吉兰片(安齐来)

  拼音全码：JiaHuangSuanLeiShaJiLanPian

【主要成份】 化学名称：N-炔丙基-1（R）-氨基茚甲磺酸盐

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。

【规格型号】 1mg*100s

【厂家】印度瑞商制药

【用法用量】 口服给药。无论是否与左旋多巴合用，用量均为1mg每日一次。 服用本品不受进食影响。 老年人：无需调整剂量。 儿童：由于尚缺乏安全性和有效性资料，本品不推荐用于儿童和青少年。 肝功能损害患者：本品禁用于重度肝功能损害患者（参见【禁忌】）。雷沙吉兰应避免用于中度肝功能损害患者。轻度肝功能损害患者开始服用本品时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时，应停止服用雷沙吉兰（参见【注意事项】）。 肾功能损害患者：无需调整剂量。

【不良反应】 雷沙吉兰临床试验中，共有1361位患者服用雷沙吉兰进行治疗，暴露量达3076.4病人年。在一项双盲、安慰剂对照研究中，共529位患者每日服用雷沙吉兰1mg累计暴露212病人年，另外539位患者服用安慰剂累计暴露213病人年。（详见说明书）

【禁 忌】 对本品活性药物成份或任何成份过敏者禁用本品。（参见【成份】） 禁用于与其他单胺氧化酶（MAO）抑制剂（包括药物与无需医生处方的天然药物如圣约翰草）或哌替定合用（参见【药物相互作用】）。停用雷沙吉兰与开始使用MAO抑制剂或哌替啶之间必须至少间隔14天。 禁用于重度肝损害患者。

【注意事项】 雷沙吉兰应避免与氟西汀或氟伏沙明合用（参见【药物相互作用】）。停用氟西汀与开始服用雷沙吉兰应至少间隔5周。停用雷沙吉兰与开始氟西汀或氟伏沙明应至少间隔14天。（详见说明书）

【儿童用药】 由于尚缺乏安全性和有效性资料，本品不推荐用于儿童和青少年。

【老年患者用药】 无需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无妊娠期妇女服用雷沙吉兰的临床资料。动物试验显示，雷沙吉兰对于妊娠、胚胎一胎仔发育、分娩、出生后发育没有直接或间接的有害作用（参见【药理毒理】）。雷沙吉兰应慎用于妊娠期妇女。 试验数据表明雷沙吉兰抑制催乳素分泌，因此可抑制泌乳。尚不清楚雷沙吉兰是否经人乳汁分泌。雷沙吉兰应慎用于哺乳期妇女。

【药物相互作用】 已知非选择性MAO抑制剂和其他药物有相互作用。（详见说明书）

【药物过量】 详见使用说明书。

【药理毒理】 详见使用说明书。

【药代动力学】 详见使用说明书。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 100片/盒

【有 效 期】 24 月