【药品名称】
通用名称：盐酸伐地那非片
英文名称：Vardenafil Hydrochlorid Tablets
汉语拼音：Yansuan Fadinafei Pian
规格：20mg*30片/盒
【成份】主要成份：盐酸伐地那非。
【性状】本品为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【功能主治】治疗男性阴茎勃起功能障碍。
【用法用量】推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25-60分钟服用。在临床试验中，性交前4-5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和 食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。
【不良反应】全球临床试验中，超过9500位患者服用了伐地那非。伐地那非耐受性良好，发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。
【禁忌】
1.对药物的的任何成分（活性成分或非活性成分）有过敏症状的患者禁用。
2.与PDE抑制剂在NO/cE、GMP通路的作用机制相同，PDE5抑制剂可能增强硝酸盐类药物的降压效果。因此，服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时 使用伐地那非。
3.避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用，因为它们是强效CYP3A4抑制剂。
【注意事项】由于性活动伴有一定程度的心脏危险性，故医生对患者勃起障碍采取任何治疗之前，应首先考虑其心脏状况。伐地那非的扩血管特性可能导到处血压暂时性的轻度降低。伴左心室流出障碍，如主动脉狭窄和特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者可对扩血管药物敏感，包括PDE5抑制剂。由于具有潜在的心脏危险性，不推荐心脏病患者进行性交，因此通常不能使用治疗勃起障碍的药物。
一项59例健康男性受试者服用伐地那非对QT间期影响的研究表明，治疗剂量（10mg）和超剂量（80mg）的伐地那非导致QTc间期的延长。一项上市后的研究表明，当伐地那非和另一种影响QT间期的药物合用时，与各药单独使用相比，对QT间期者，在临床应用伐那非时需考虑到这点。先天生QT间期延长的患者或服用IA类（如奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（如胺碘酮，索他洛尔）搞心律失常药物的患者应避免服用伐地那非。
对于阴茎具有解剖畸形（如:成角，海绵体纤维化，Peyronie’s病），或者阴痉勃起无法消退（如：镰状细胞病，多发生骨髓瘤和白血病）的患者，治疗其勃起障碍时需谨慎用药。
联合使用其它治疗勃起障碍方法时，伐地那非的安全性和疗效尚未研究。
【儿童用药】儿童（出生至16岁）：伐地那非不适用于儿童。
【老年患者用药】老年患者（≥65岁）伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不适用。
【药物相互作用】CYP抑制剂：伐地那非主要通过肝脏酶系经由细胞色素P450（CYP）同工酶3A4代谢，CYP3A5和CYP2C同工酶在其代谢中起一定的作用。因此，这些酶的抑制剂可以减少伐地那非的清除。
【药物过量】单剂量受试者研究中，最高测验剂量达到每日80mg。最高试验剂量(每日80mg)耐受性良好而未发生任何严重的药物不良反应。同样的结果在另一项应用40mg伐地那非(每日一次)，连续服药4周的临床试验中得到证实。 当伐地那非以40mg每日两次的剂量服用时，观察到几例较严重的背痛，然而并未证实有肌肉或神经毒性作用。 服药过量时，应根据需要给予一般的对症治疗措施。由于伐地那非与血浆蛋白结合率很高，且不主要由尿液清除，因此肾透析不会提高其体内的清除率。
【药理毒理】药理作用 阴茎勃起是涉及阴茎海绵体及其相关小动脉血管平滑肌的松弛的血流动力学过程。在性刺激过程中，阴茎海绵体内的神经元末梢释放一氧化氮(NO)，NO激活平滑肌细胞的鸟苷酸环化酶，使细胞内环鸟苷酸(cGMP)水平增加，最终导致平滑肌松弛，增加阴茎内的血流量。cGMP的实际水平受到鸟苷酸环化酶合成速率和磷酸二酯酶(PDEs)降解cGMP速率共同调节。 cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)是存在于人体阴茎海绵体上最主要的PDE。 伐地那非通过抑制人体阴茎海绵体内降解cGMP的磷酸二酯酶5型(PDE5)，增加性刺激作用下海绵体局部内源性的一氧化氮的释放，使得平滑肌松弛，增加人体阴茎海绵体血流，从而增强性刺激的自然反应。 酶的纯化试验表明，伐地那非是一种高效，高选择性的PDE5抑制剂，其对人体PDE5的IC50为0.7nM。 伐地那非对PDE5的抑制作用远远高于对其他PDE的作用(是PDE6的15倍，PDE1的130倍，PDE11的300倍，PDE2，3，4，7，8，9，10的1000倍)。在体外试验中，伐地那非通过增加离体人阴茎海绵体的cGMP水平来松弛平滑肌。 在清醒的兔试验中，伐地那非使阴茎勃起的作用依赖于内源性一氧化氮合酶的水平，且该作用能被一氧化氮供体加强。 勃起反应 一项有安慰刘对照的Rigiscan研究显示，部分受试者在服用伐地那非20mg15分钟后阴茎就能充分勃起并完成插入(≧60%硬度)。所有服用伐地那非的受试者与安慰剂组相比，阴茎的勃起反应在给药25分钟后具有显著性差异。 毒理研究 急性毒性：大鼠的LD50是190mg/kg，光镜、电镜及视觉等检查均未发现药物对视觉的影响。 长期毒性：雄性大鼠和犬的最大无毒剂量(NOEL)均为3mg/kg。此外，动物均表现出与PDE5有关的心血管毒性，大鼠还表现出与PDE有关的胰腺，外分泌腺和甲状腺毒性，但未见于小鼠和狗。 遗传毒性：离体鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物细胞HPRT突变试验、染色体畸变试验、以及在体小鼠微核试验，未发现伐地那非具有基因毒性和致突变性。 生殖毒性：大鼠和家兔经口给予伐地那非，未见伐地那非对动物生育力和胚胎发育产生影响。
【药代动力学】伐地那非口服给药后迅速吸收，禁令状态下最快15分钟达到最大血药浓度(Cmax)，达峰时间(Tmax)90%为30-120分钟(平均为60分钟)。由于显著的首过效应，口服伐地那非的平均绝对生物利用度大约是15%。在推荐剂量5-20mg范围内，口服伐地那非后，AUC(药物浓度－时间曲线下面积)和Cmax的增加几乎与剂量增加成正比。伐地那非与高脂饮食(含脂量57%)同时摄入时,伐地那非的吸收率降低,Tmax延长60分钟,Cmax值平均降低20%,但AUC不受影响.伐地那非与普通饮食(含脂量30%)同时摄入时,其药代动力学参数(Cmax,Tmax和AUC)不受影响.因此,伐地那非和食物同时服用或单独服用均可。
【贮 藏】低于25℃密封保存。
【包 装】20mg*30片/盒。
【有 效 期】36个月
购买两性相关产品须知：
注意：男用口服助勃类功能必须在性刺激下才能发挥作用，不会自动引起勃起。
在使用含西地那非、伐地那非、他达那非、阿伐那非、必利劲这类药物时，许多人关心会不会达不到预期效果。
结合临床数据与实际使用反馈，不同药物的无效人群比例存在细微差异：
西地那非：约 15%-20 人（即 15%-20%）使用后效果未达预期；
伐地那非：无效人群比例与西地那非相近，约 15%-22 人（15%-22%）；
他达那非：因药物半衰期较长，适应人群范围略广，无效比例稍低，约 12%-18 人（12%-18%）；
阿伐那非：起效速度快，代谢迅速，无效人群约 14%-19 人（14%-19%）；
必利劲：针对早泄问题，受个体神经敏感度、心理状态影响更大，无效比例相对较高，约 20%-25 人（20%-25%）。
必须明确的是，部分人使用后效果不佳绝非产品质量问题，而是药物作用机制与个体生理、病理状态差异共同作用的结果，本身原研产品就有很大比例人群无作用，比如辉瑞公司生产的万艾可（西地那非）本身就有约20%男性用后无作用，而非产品质量问题，男性产品很多时候会出现相同一盒药，你吃了有用，别人吃了没用，换了产品，别人吃了有用，你吃了却没用的现象，本商城所有两性产品只保产品100%正品，不保证100%所有人都能达到预期效果，请务必考虑清楚后在订购。
具体原因因药而异：
西地那非 / 伐地那非 / 阿伐那非：三者均通过改善血管舒张发挥作用，效果受个体代谢能力（肝肾功能强弱影响药物分解速度）、基础疾病（如糖尿病、高血压损伤血管，降低药物作用效率）、用药场景（与酒精同服会抑制药物效果，高脂饮食可能延缓西地那非、伐地那非吸收）影响，若存在严重动脉血管病变，药物难以推动血液流通，效果自然受限；
他达那非：虽作用原理与前三者类似，但药物在体内停留时间更长，不过仍受个体对药物的敏感性、是否存在严重前列腺疾病或脊髓损伤等因素影响，部分人因受体结合能力较弱，效果可能不理想；
必利劲：通过抑制神经递质再摄取改善射精控制，效果与个体神经传导效率、心理状态（焦虑、紧张会抵消药物作用）、用药剂量是否匹配体重及病情严重程度密切相关，若神经敏感度异常或存在长期心理性早泄，药物调节作用可能较弱。
若你使用上述任意一种药物或双效片后效果未达预期，请务必避免自行加量、换药或长期盲目服用，建议及时咨询泌尿外科或男科医生。医生会通过详细问诊评估身体状况，结合检查结果调整用药方案（如优化剂量、更换药物类型），或搭配心理干预、行为训练等方式，为你制定更适配的解决方案。
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