Natco达卡他韦(Daklinza)Daclatasvir Natdac 60

【药品名称】

  通用名称：达卡他韦daclatasvir(Daklinza)

  商品名称：达卡他韦daclatasvir(Daklinza)

  拼音全码：DaKaTaWeidaclatasvir(Daklinza)

【主要成份】 达卡他韦。

【性 状】 片剂。

【适应症/功能主治】 达卡他韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索非布韦[sofosbuvir]使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。

【规格型号】 28s

【用法用量】 达卡他韦剂量： 1.达卡他韦60mg 口服每天1次有或无食物与索非布韦联用。 2.达卡他韦推荐治疗时间：达卡他韦服用12周。/达卡他韦 3.达卡他韦 剂量修饰与强CYP3A抑制剂减低达卡他韦剂量至30 mg每天1次和与中度CYP3A诱导剂增加达卡他韦剂量至90mg每天1次。

【不良反应】 达卡他韦与索非布韦联用观察到达卡他韦最常见不良反应(≥10%)是头痛和疲乏。

【禁 忌】 达卡他韦紧急CYP3A的强诱导剂，包括苯妥英钠[phenytoin]，卡马西平[carbamazepine]，利福平[rifampin]，和圣约翰草[St. John’s wort.]

【注意事项】 尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 未曾在儿童患者中评价达卡他韦的药代动力学。

【老年患者用药】 在HCV-感染受试者达卡他韦群体药代动力学分析显示被分析的年龄范围(18-79岁)，年龄对达卡他韦的药代动力学没有达卡他韦临床上相关影响[见达卡他韦特殊人群中使用(8.5)]。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 达卡他韦的共同给药可能改变其他药物的浓度和其他药物可能改变达卡他韦的浓度。对达卡他韦禁忌药物和其他潜在药物-药物相互作用使用前咨询达卡他韦完整处方资料。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 尚不明确。

【药代动力学】 达卡他韦是一个CYP3A的底物，以CYP3A4是主要CYP同工型负责代谢。在健康受试者中单剂量达卡他韦口服25 mg 14C-达卡他韦后，血浆中放射性的大多数是主要地归咎于母药(97%或更大)。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 28片/瓶。

【有 效 期】 24 月