苯磺酸美洛加巴林片5mg*100片/盒 ALIMIRGBLIN Mirogabalin Besylate

【药品核心信息】
通用名：苯磺酸美洛加巴林片
商品名：德力静/Tarlige/ALIMIRGBLIN
英文名：Mirogabalin Besylate Tablets
剂型规格：薄膜衣片
规格：2.5毫克/片  100片/盒
生产厂家：老挝联合制药集团有限公司
老挝国家药监局批准文号：11L1411/25

【适应症与作用机制】
适应症：用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。
药理作用：属于第三代钙离子通道调节剂。它选择性作用于电压门控钙通道的α2δ亚基，其中与镇痛相关的α2δ-1亚基解离慢，作用持久；而与中枢不良反应相关的α2δ-2亚基解离快，从而能在起效的同时降低嗜睡、头晕等风险。

【 用法用量】
推荐剂量：采用剂量滴定法。
起始：每次5毫克，每日两次。
调整：间隔至少1周后，每次剂量可增加5毫克。
维持：目标维持剂量为每次15毫克，每日两次。如不能耐受，可降至每次10毫克，每日两次。
特殊人群：
肾功能不全：必须根据肌酐清除率水平调整剂量和给药间隔，应从低剂量开始。
老年人：常伴随肾功能下降，应谨慎给药并根据肾功能调整。

【重要警告与注意事项】
1.  中枢神经系统影响：最常见不良反应为头晕、嗜睡，可能引起意识丧失，显著增加跌倒及骨折风险。服药期间不得驾驶或操作危险机械。
2.  肝功能影响：可能引起肝损伤或肝功能异常（如转氨酶升高），需注意监测。
3.  体重增加：可能导致体重升高，用药期间应定期监测体重。
4.  停药方式：不可突然停药，以避免出现戒断症状（如失眠、恶心等）。应在医生指导下逐步减量。
5.  眼科影响：少数情况下可能引起视力模糊、复视等，用药期间应注意观察。

【不良反应】
非常常见不良反应：头晕、嗜睡、眩晕。
其他常见不良反应：外周水肿、体重增加、肝功能异常、高脂血症、感觉异常等。

【药物相互作用】
丙磺舒、西咪替丁可能抑制本药的排泄途径，从而升高其血药浓度，合用需谨慎。
*   与酒精或劳拉西泮等中枢抑制剂合用，会显著加重对注意力和身体平衡能力的损害。

【特殊人群用药】
孕妇及哺乳期妇女：仅当预期获益大于潜在风险时方可使用。育龄期妇女应采取有效避孕措施。
儿童：安全性和有效性尚未建立。
老年人：需根据肾功能状况调整剂量。

【贮藏】
密封，在不超过25°C的干燥处保存。

【温馨提示】
由于是治疗神经病理性疼痛的支持性疗法，在使用时需同步治疗引起疼痛的基础疾病（如糖尿病），并务必在医生指导下进行严格的剂量滴定和调整，以确保安全有效。


【生产厂家介绍】

老挝联合制药集团有限公司，是集医药产品的研发、生产和销售为一体的现代化综合制药企业。公司位于中国国家级境外经济贸易合作区老挝万象赛色塔综合开发区，占地28500平方米。公司目前投资金额为1000万美金，安装配置了国际先进水平的制剂生产设施、设备和分析仪器，拥有一支国际化的研发、生产和管理团队。

结合目前老挝及东南亚的医药市场，通过赛色塔综合开发区提供的优惠政策，借助RECP的落地，公司计划打造老挝第一家真正拥有先进技术、设备、品牌，覆盖全产业的综合性医药生产企业，在部分药品上降低因进口因素导致药品价格高昂而使老挝人民吃不起药。有计划于2022年10月份在万象西玛诺村建立更大的医药工厂，第一期将致力于生产针筒、针管及各类针剂供给老挝市场，老挝将有自己的医疗器械品牌不再依赖进口，并将根据老挝医疗市场的需求生产更多从前依靠进口的药品及医疗设备。公司的生产宗旨是：质量就是生命，在保证质量的前提下为老挝人民提供高质量、低价格的药品。

药厂营业执照

药厂生产许可证

公司成立于2021年，同年4月在老挝卫生部监管GMP团队的帮助下，开始建设生产车间，并于2022年2月18日拿到老挝卫生部GMP认证证书。

GMP认证证书

老挝联合制药的产品防伪措施是“一物一码”技术，每盒产品都有独立的防伪码，消费者可通过扫码验证产品真伪。
扫描二维码：使用带扫码功能的软件扫描产品包装上的二维码。
输入产品防伪码进行验证，如果是正品会显示商品是正品。
二次查询：二次或多次扫描后，会显示首次查询的时间和累计查询次数，以验证是否为同一产品被反复扫描，从而防止造假。 

其他查询方式
老挝卫生部食品药品司（FDD）的“电子药品注册申请系统”：针对联合制药出品的产品，可在此系统查询和辨别真伪。