果纳芬5针/盒 F900 IU/1.5 ml GONAL-F 重组人促卵泡激素注射液

果纳芬（重组人促卵泡激素注射液）详细说明书
产品名称：重组人促卵泡激素注射液
商品名：中文：果纳芬（GONAL-F）  国际商品名：Gonal-f
英文名称：Recombinant Human Follitropin Alfa Solution for Injection
规格：900 IU/1.5 ml（66 μg） 5针每盒
生产企业：Vetbiochem India Private Limited

一、适应症
1. 女性无排卵性不孕
用于对克罗米酚无反应的多囊卵巢综合征（PCOS）患者诱导排卵。
辅助生殖技术（ART）中的超排卵治疗，包括体外受精（IVF）、配子输卵管内移植（GIFT）等。
FSH和LH严重缺乏患者的卵巢刺激（需联合LH治疗）。

2. 男性不育
治疗原发或继发性低促性腺激素性性腺功能减退症，刺激精子形成。

二、用法用量
1. 女性超排卵方案
起始剂量：月经周期第2-3天开始，每日皮下注射150-225 IU，根据超声监测卵泡大小及雌激素水平调整剂量，最大日剂量不超过450 IU。
疗程：通常持续5-20天，平均约10天，直至卵泡发育充分。
hCG触发排卵：末次注射后24-48小时需追加hCG（5000-10000 IU）诱导排卵。

2. 男性精子生成诱导
需联合hCG治疗，具体剂量由医生根据激素水平和睾丸反应调整。

3. 注射方法
皮下注射：优先选择腹部（距肚脐2-3指宽外）或大腿前侧，每日更换注射部位。
预充注射笔操作：
首次使用需排气（顺时针旋转剂量旋钮至25 IU标识，排出气泡）。
注射后针头需停留至少10秒，避免药液回流。

三、禁忌症
对重组FSH、赋形剂过敏者。
卵巢、子宫、乳腺恶性肿瘤或不明原因生殖道出血。
非多囊卵巢综合征引起的卵巢增大或囊肿。
原发性卵巢衰竭或睾丸功能不全。

四、不良反应
1. 常见反应（发生率≥5%）
注射部位疼痛、红肿、淤血。
头痛、腹痛、腹胀、恶心。

2. 严重反应
卵巢过度刺激综合征（OHSS）：轻至中度表现为腹胀、腹痛，重度可致腹水、胸水、血栓栓塞。
过敏反应：皮疹、呼吸困难、休克（罕见）。
多胎妊娠或妊娠失败：流产率高于自然妊娠。

五、注意事项
1. 严格监测
治疗期间需定期超声监测卵泡发育及雌激素水平，避免OHSS风险。
若出现严重腹痛、呼吸困难，需立即停药并就医。

2. 特殊人群
卟啉症患者、运动员需谨慎使用。
男性使用需监测精子生成及激素水平。

3. 自我注射指导
患者需接受专业培训，掌握无菌操作、剂量调整及不良反应识别。

六、药物相互作用
与hCG、GnRH激动剂/抑制剂联用可能增强卵泡反应，需调整剂量。
避免与其他促排卵药物（如枸橼酸克罗米酚）无医嘱联用。

七、储存与规格
未开封：2-8℃冷藏，不可冷冻。
开封后：25℃以下避光保存，28天内用完。