产品名称：枸橼酸伊沙佐米胶囊
规格：4mg*3粒/盒
厂家：Louang Namtha Pharm
【适应症】
与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
【用法用量】
本品需在具有多发性骨髓瘤治疗经验的医生的监督下开始治疗，并对治疗进行监测。 用量：本品的推荐起始剂量：在28天治疗周期的第1、8和15天，每周1次，每次口服给药4mg。来那度胺的推荐起始剂量：在28天治疗周期的第1-21天，每三1次，每次给药25mg。地塞米松的推荐起始剂量：在28天治疗周期的1、8、15和22天给药，每次40mg。 给药方案：伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合给药 关于来那度胺和地塞米松的更多信息，请参考来那度胺和地塞米松的药品说明书 用法：本品的给药途径为口服。 患者应该在每个治疗周期第1、8和15天大致相同的时间服药，在进餐前至少1小时或进餐后至少2小时服用本品（见药代动学）。应用水送服整粒胶囊。请勿压碎、咀嚼或打开胶囊（见注意事项） 在开始一个新的治疗周期前： 中性粒细胞绝对计数应为≥1000／mm3 血小板计数应≥75.000／mm2 根据医生判定，非血液学毒性一般应复至患者的基线状况或≤1级 治疗应持续至疾病进展或出現不可接受的毒性。由于24个周期之后的耐受性和性相关数据有限，因此对于需要长于24个周期的联合给药治疗，应基于患者个体获益风险评估结果。（见药理毒理） 廷误或漏服剂量 如果延误或漏服一剂本品，只有当距离下次计划给药时间≥72小时，方可补服漏服剂量。距离在下次计划给药的72小时内不得补服。不得服用双倍剂量以补服漏服的剂量。如果患者在服药后呕吐，不应重复服药，而应在下次计划给药时恢复给药。
【副作用】
本品较常见的副作用有腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、便秘、周围神经病变、恶心、周围水肿、呕吐、上呼吸道感染和带状疱疹。中国研究与全球研究报告的副作用谱一致，未发现中国特有的不良事件报告。
【警告和注意事项】
(1) 血小板减少症：至少每月监测血小板计数并在治疗期间根据需要进行调整。
⑵胃肠道毒性：如出现严重腹泻、便秘、恶心、呕吐，可酌情调整剂量。
(3)周围神经病变：监测周围神经病变患者的症状，必要时调整给药方式。
⑷外周水肿：监测液体潴留。如有必要，请调查根本原因。根据需要调整剂量。
⑸ 皮肤反应：监测患者皮疹，必要时调整给药方式。
⑹ 肝毒性：治疗期间监测肝酶。
⑺ 胚胎-胎儿毒性：NINLARO 会伤害胎儿。建议女性了解她们的生殖潜力并使用有效的避孕方法。
肝功能不全：
与肝功能正常的患者相比，中度或重度肝功能衰竭患者的平均总暴露量 (AUC) 增加了 20%。对于中度或重度肝功能衰竭患者，应减少 NINLARO 的起始剂量。
肾功能不全：
与肾功能正常的患者相比，需要严重肾功能衰竭或血液透析的终末期肾病患者的平均总暴露量 (AUC) 增加了 39%。需要严重肾功能衰竭或血液透析的终末期肾病患者应减少 NINLARO 的起始剂量。 NINLARO不能通过透析去除，因此使用时无需考虑透析时间。
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